| 查看: 1155 | 回复: 0 | |||||
lwjxz木虫之王 (知名作家)
|
[交流]
化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告~~
|
|
总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号） 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。 特此通告。 附件：化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行） 食品药品监管总局 2016年8月16日 2016年第120号通告附件.docx http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/163240.html |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物合成 | 仿制药一致性评价 |
» 猜你喜欢
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有58人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
碱缸的配制
已经有5人回复
-
新！澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生（申请-考核制）
已经有18人回复
-
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
-
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复