| 查看: 1987 | 回复: 3 | ||
aspirin1235木虫 (小有名气)
|
[求助]
1.1 类新药的CMC部分 已有3人参与
|
|
请问如果是1.1类新药的临床申报,CMC也是需要做三个批次吗? 都需要在一个地方生产三批吗?有哪些CRO公司可以做这个事情? 多谢各位 |
» 猜你喜欢
高温加热及反应瓶材质选型
已经有1人回复
【交流】钆塞酸二钠:肝胆 MRI 对比剂,纯度与杂质管控的探讨
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有95人回复
【交流】换季有感|夫西地酸杂质一条有意思的连锁降解反应链
已经有0人回复
求助
已经有0人回复
[质量控制 交流] 硼替佐米质控难点,和普通多肽 API 差异分享
已经有0人回复
利奈唑胺质控|强制降解试验心得
已经有0人回复
富马酸比索洛尔杂质机理与制备难点探讨
已经有0人回复
【分享】福多司坦杂质降解反应|QC 检验交流
已经有0人回复
【交流】地塞米松磷酸钠的几个化学反应以及有关物质质控心得
已经有0人回复
【质量控制交流】维生素 C 杂质研究分享,脱氢抗坏血酸质控要点
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
1.1类新药注册
已经有1人回复
一类抗肿瘤药申报临床的临床前研究咨询!
已经有9人回复
江苏匡亚生物医药科技有限公司招聘
已经有12人回复
tianya031
木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 1927.2
- 红花: 1
- 帖子: 605
- 在线: 125.3小时
- 虫号: 482344
- 注册: 2007-12-22
- 专业: 有机合成

2楼2016-07-28 15:01:21
wankehuaerzi
至尊木虫 (职业作家)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 17234
- 红花: 1
- 帖子: 3698
- 在线: 483.5小时
- 虫号: 2043075
- 注册: 2012-10-04
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2016-07-29 09:42:59
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24972.6
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1978
- 在线: 461.1小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
4楼2016-07-29 14:14:48










回复此楼