24小时热门版块排行榜    

查看: 2229  |  回复: 11

yuanbingzhan

专家顾问 (文坛精英)

[交流] 申报工艺过柱子 已有6人参与

目前有个项目,工艺中有一步需要过柱子,剂量很小,中试批量250克。在申报时候需要注意啥?是不是申报工艺必须不能过柱,如果过柱子避免不了,申报是否可行?

发自小木虫Android客户端
回复此楼
祝福!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

sunye1127

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by jingqili at 2016-05-06 11:08:26
论坛有恩替卡韦的申报案例,其中两步过柱,可以下来看看

你好,请问论坛里面哪里有恩替卡韦的申报案例,我怎么没有找到啊?能否帮忙找下,谢谢!
8楼2016-05-06 13:18:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当然可以过柱子,但是具体操作过程在材料中要写明白。
其实我是一个学化学的
2楼2016-05-05 09:27:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanbingzhan

专家顾问 (文坛精英)

引用回帖:
2楼: Originally posted by liyanshun at 2016-05-05 09:27:04
当然可以过柱子,但是具体操作过程在材料中要写明白。

生产验证好过么

发自小木虫Android客户端
祝福!
3楼2016-05-05 10:11:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
申报工艺可以过柱,但是过柱的效率一般很低,成本也比较高,以后要是扩批的话也不好扩。
生产验证是否能通过主要看研究是否充分,对工艺的把握能力!
4楼2016-05-05 14:09:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuanbingzhan

专家顾问 (文坛精英)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2016-05-05 14:09:58
申报工艺可以过柱,但是过柱的效率一般很低,成本也比较高,以后要是扩批的话也不好扩。
生产验证是否能通过主要看研究是否充分,对工艺的把握能力!

还有就是,只是简单过柱,只用一个比例的洗脱剂,并且东西相当贵。如果要过柱,有啥要求么

发自小木虫Android客户端
祝福!
5楼2016-05-05 15:01:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by yuanbingzhan at 2016-05-05 15:01:50
还有就是,只是简单过柱,只用一个比例的洗脱剂,并且东西相当贵。如果要过柱,有啥要求么
...

从制剂研究的角度,需要证明过柱的必要性和作用效果,规定吸附材质、用量及处理方法,洗脱溶剂及操作步骤,柱的长径比等参数;
分析方面的话,过柱的话一般涉及到残留问题,一般需要进行产品中洗脱溶剂残留,还有就是柱里面吸附材料的残留;
6楼2016-05-05 15:36:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
论坛有恩替卡韦的申报案例,其中两步过柱,可以下来看看
7楼2016-05-06 11:08:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuzhaogui

至尊木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
当然可以过柱子,恩替卡韦的资料是CDE公开的
9楼2016-05-06 13:43:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jingqili

铁杆木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by sunye1127 at 2016-05-06 13:18:26
你好,请问论坛里面哪里有恩替卡韦的申报案例,我怎么没有找到啊?能否帮忙找下,谢谢!...

http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=5908807&fpage=1&target=blank

搜索 恩替卡韦 CDE
10楼2016-05-06 16:42:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yuanbingzhan 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 20:47 by zNcEhTcH7ihq
[考研] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 0pYnUiPDfdnk 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:35 by CgyNCDVNhGVg
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:23 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-15 19:11 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-15 18:59 by CgyNCDVNhGVg
[找工作] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 18:47 by CgyNCDVNhGVg
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-15 18:11 by CgyNCDVNhGVg
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:59 by CgyNCDVNhGVg
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 17:35 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-15 17:15 by CgyNCDVNhGVg
[博后之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:50 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +7 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:23 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-15 14:50 by VMDqgnlKimtZ
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 7/350 2026-09-15 14:49 by VMDqgnlKimtZ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 08:02 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 07:50 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-15 06:50 by 5BDX0d0WFp7t
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-15 06:38 by 5BDX0d0WFp7t
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-15 05:22 by 5BDX0d0WFp7t
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
信息提示
请填处理意见