| 查看: 1569 | 回复: 3 | ||
[求助]
申报临床的费用是多少 已有2人参与
|
| 请问现在注册申报临床的费用是多少？有没有相关的法规或者网址链接？ |
回复此楼» 猜你喜欢
大家帮忙看看这个函评分数是怎样的？
已经有36人回复
-
安徽医科大学-药理学求博导
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有127人回复
-
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新药报批，2015年拼什么（附2013VS2014药品审评分析）
已经有105人回复
- 正大天晴达沙替尼、伊马替尼火箭神速”之我见 转载
已经有43人回复
- 【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
已经有18人回复
- 【转帖】给你们推荐--新药研发和立项步骤详解
已经有19人回复
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 161.8
- 金币: 301147
- 散金: 91930
- 红花: 1119
- 沙发: 3434
- 帖子: 93047
- 在线: 54940.8小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
【答案】应助回帖
★
感谢参与，应助指数 +1
狼行拂晓: 金币+1, 感谢回帖交流。 2015-10-10 12:02:12
感谢参与，应助指数 +1
狼行拂晓: 金币+1, 感谢回帖交流。 2015-10-10 12:02:12
|
药品、医疗器械产品注册收费标准 一、药品注册费 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。具体收费标准如下： 药品注册费标准 单位：万元 项目分类 国产 进口 新药注册费 临床试验 19.20 37.60 生产/上市 43.20 59.39 仿制药注册费 无需临床试验的生产/上市 18.36 36.76 需临床试验的生产/上市 31.80 50.20 补充申请注册费 常规项 0.96 0.96 需技术审评的 9.96 28.36 药品再注册费（五年一次） 由省级价格、 财政部门制定 22.72 注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。 2.《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案或国务院食品药品监督管理部门直接备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。 3.申请一次性进口药品的，收取药品注册费0.20万元。 4.进口药品注册收费标准在国内相应注册收费标准基础上加收国内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。 5.港、澳、台药品注册收费标准按进口药品注册收费标准执行。 6.药品注册加急费收费标准另行制定。 |
2楼2015-10-10 11:01:53
狼行拂晓
荣誉版主 (著名写手)
~~~~
- DRDEPI: 13
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.045
- 金币: 10341.8
- 散金: 619
- 红花: 57
- 帖子: 1289
- 在线: 877.3小时
- 虫号: 1037685
- 注册: 2010-06-07
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
小屁孩4011: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2015-10-10 11:28:16
感谢参与，应助指数 +1
小屁孩4011: 金币+20, ★★★★★最佳答案 2015-10-10 11:28:16
3楼2015-10-10 11:03:52
shidongke
金虫 (著名写手)
- 应助: 26 (小学生)
- 金币: 2275.2
- 散金: 91
- 红花: 24
- 帖子: 1888
- 在线: 325.1小时
- 虫号: 636886
- 注册: 2008-10-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2016-08-24 12:44:28
20