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njuasc140527铜虫 (初入文坛)
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[交流]
关于新药申报自评估报告内容 已有4人参与
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各位大侠， 请教个问题，根据CFDA下发的《化学药品新注册分类申报资料要求（试行）》中，关于4号文件自评估报告各位大侠有没有什么好的建议。比如说增加的”申请人应建立科学委员会，对品种研发过程及结果等进行全面审核，保障数据的科学性、完整性和真实性“。请问如何进行说明呢？非常感谢！！ |
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 新药申报 |
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