| 查看: 2468 | 回复: 65 | ||||||
| 【奖励】 本帖被评价34次，作者912747358增加金币 26 个 | ||||||
[资源]
药监局药品注册申报要求
|
||||||
|
关于药监局药品注册申报要求以及管理规定！方便指导大家新药注册！ 例如： 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 化学药品注册分类及申报资料.rar
- 附件 2 : 生物制品注册分类及申报资料要求.rar
- 附件 3 : 新药监测期期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）.rar
- 附件 4 : 药品补充申请注册事项及申报资料要求.rar
- 附件 5 : 药品再注册申报资料项目.rar
- 附件 6 : 中药、天然药物注册分类及申报资料要求.rar
2012-10-13 14:03:34, 16.56 K
2012-10-13 14:03:34, 22.04 K
2012-10-13 14:03:35, 5.17 K
2012-10-13 14:03:35, 12.11 K
2012-10-13 14:03:35, 3.29 K
2012-10-13 14:03:36, 13.1 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 工艺生产 | 工作之余 | 工作 | 药物注册 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
ldh0625» 猜你喜欢
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有215人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
药物合成申报一般需要几步？
已经有12人回复- 药品注册申报资料指导原则在哪？
已经有4人回复
- 武汉友芝友生物制药有限公司求生物科研人才
已经有32人回复
- 【转帖】"倒卖"新药技术资料 药监局官员受贿130万判11年
已经有3人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 药监局：药品未能提供不良反应总结将不予再注册
已经有11人回复
22楼2012-10-15 09:42:40
36楼2012-11-14 16:09:53
46楼2013-01-17 14:06:17
简单回复
2012-10-13 14:09
回复
2012-10-14 22:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2012-10-14 22:08
回复
顶一下，感谢分享！
2012-10-14 22:09
回复
顶一下，感谢分享！
huccl0016楼
2012-10-15 06:37
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
huccl0017楼
2012-10-15 06:37
回复
顶一下，感谢分享！
huccl0018楼
2012-10-15 06:37
回复
顶一下，感谢分享！
huccl0019楼
2012-10-15 06:38
回复
顶一下，感谢分享！
huccl00110楼
2012-10-15 06:38
回复
顶一下，感谢分享！
huccl00111楼
2012-10-15 06:38
回复
顶一下，感谢分享！
shenyong12楼
2012-10-15 08:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
shenyong13楼
2012-10-15 09:00
回复
顶一下，感谢分享！
jdphl14楼
2012-10-15 09:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jdphl15楼
2012-10-15 09:01
回复
顶一下，感谢分享！
shenyong16楼
2012-10-15 09:02
回复
顶一下，感谢分享！
jdphl17楼
2012-10-15 09:02
回复
顶一下，感谢分享！
shenyong18楼
2012-10-15 09:02
回复
顶一下，感谢分享！
jdphl19楼
2012-10-15 09:02
回复
顶一下，感谢分享！
shenyong20楼
2012-10-15 09:03
回复
顶一下，感谢分享！
50503377421楼
2012-10-15 09:05
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cwl96311723楼
2012-10-20 19:50
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
eric_zc24楼
2012-10-21 00:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
eric_zc25楼
2012-10-21 00:28
回复
顶一下，感谢分享！
eric_zc26楼
2012-10-21 00:29
回复
顶一下，感谢分享！
eric_zc27楼
2012-10-21 00:29
回复
顶一下，感谢分享！
91274735828楼
2012-10-31 23:45
回复
我是条虫29楼
2012-11-02 09:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
我是条虫30楼
2012-11-02 09:35
回复
顶一下，感谢分享！
我是条虫31楼
2012-11-02 09:35
回复
顶一下，感谢分享！
我是条虫32楼
2012-11-02 09:36
回复
顶一下，感谢分享！
我是条虫33楼
2012-11-02 09:36
回复
顶一下，感谢分享！
38056749034楼
2012-11-12 22:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
38056749035楼
2012-11-12 22:45
回复
顶一下，感谢分享！
91274735837楼
2012-12-03 19:41
回复
号丢了38楼
2012-12-04 12:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cwbzj39楼
2012-12-04 13:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
cwbzj40楼
2012-12-04 13:56
回复
顶一下，感谢分享！
cwbzj41楼
2012-12-04 13:56
回复
顶一下，感谢分享！
ahwkl42楼
2012-12-05 20:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ahwkl43楼
2012-12-05 20:27
回复
顶一下，感谢分享！
高高在也44楼
2012-12-18 15:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
王娜131345楼
2013-01-15 15:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hiking871547楼
2013-02-19 23:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mrsonghua48楼
2013-10-28 22:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ttleilei49楼
2013-11-13 10:24
回复
三星好评 谢谢分享
yzzhuqihua50楼
2014-01-09 15:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！