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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药监局药品注册申报要求
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912747358

铁杆木虫 (正式写手)

[资源] 药监局药品注册申报要求

关于药监局药品注册申报要求以及管理规定！方便指导大家新药注册！
例如：
一、注册分类及说明
　　（一）注册分类
　　1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
　　2.新发现的药材及其制剂。
　　3.新的中药材代用品。
　　4.药材新的药用部位及其制剂。
　　5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
　　6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
　　7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
　　8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
　　9.仿制药。
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1楼2012-10-13 14:08:38
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zhl7235301

木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

濂借创锛屾劅璋㈠垎浜�?
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36楼2012-11-14 16:09:53
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