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lemanyetan铜虫 (小有名气)
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影响因素实验 已有3人参与
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| 稳定性指导原则中说影响因素高温、高湿、光照试验，通常可设定为0天、5天、10天、30天等，药典中说5，10天，我的影响因素资料只做了0天、5天、10天，高湿、光照无影响，高温有影响，这个有无影响 |
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 制药 |
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3楼2016-07-20 08:17:47
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4楼2016-07-20 08:21:58
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5楼2016-07-20 08:53:49
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6楼2016-07-20 09:48:01
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我们之前是按药典做的，就做到10天或15天，稳定性指导原则上描述是通常设为5、10、30天，那自己设计的话10天样品质量无变化趋势那30天可以不用做不？！ 发自小木虫Android客户端 |
7楼2016-07-20 09:56:00
8楼2016-07-20 10:36:18
wangluo335
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9楼2016-07-20 10:57:06
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国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号） 2015年02月05日 发布 国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第3号 关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告 为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），现予以发布。 特此通告。 附件：1.普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则 2.化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则 食品药品监管总局 2015年2月5日 ------国家药监局上的 |
10楼2016-07-20 11:16:15