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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药注册 NDA号原则
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hebiao123

金虫 (小有名气)

[交流] 新药注册 NDA号原则

各位：美国FDA 注册申请，是否是一个适应症对应一个NDA号？相同适应症的不同规格是否也是分别对应一个NDA号
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1楼 2016-07-08 14:51:41
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青云丹鹤

至尊木虫 (文坛精英)
★
hebiao123(金币+1): 谢谢参与
祝一切顺利！
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天道酬勤
2楼2016-07-08 15:04:01
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tzynew
★
hebiao123(金币+1): 谢谢参与
3楼2016-07-08 15:06:38
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shenrenren
★
hebiao123(金币+1): 谢谢参与
4楼2016-07-08 15:08:21
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wtbccq505
★
hebiao123(金币+1): 谢谢参与
5楼2016-07-08 15:09:48
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Anita_123
★
hebiao123(金币+1): 谢谢参与
6楼2016-07-09 19:58:09
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Anita_1234
7楼2016-07-09 20:01:06
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tan914
8楼2016-07-09 20:13:58
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个问题还是自己问下权威人士吧，没有涉猎过美国FDA 注册申请这个领域的说不好，还怕耽误了您的事儿！
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gwmgyp
9楼2016-07-13 16:03:59
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