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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】CTD格式（有奖活动）
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朝朝于

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:06:35
我也正在做，感觉乱乱的，可能是研究的时候不够仔细吧
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41楼2011-03-01 12:30:50
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zhaoli3

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-03 15:45:51
CTD资料比原来的7-15号资料更系统了，重复性的内容少了，方便审评，但是需要提交的附件多了很多，所有实验图谱和工艺验证的至少一批批生产记录，以及验证证的方案和验证报告，可能更有利于提高和保证药品的质量。
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42楼2011-03-03 09:26:10
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luanguodong

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-03 14:37:09
估计是先形式上与国际接轨
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luankainuo
43楼2011-03-03 20:00:53
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bestexplorer

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
大家说的比较全面了 只有学习的份了
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又傻又天真
44楼2011-04-19 15:48:17
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xiaojin11

新虫 (初入文坛)
了解了解，谢谢
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45楼2011-05-03 11:59:21
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梅雨时节

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-03 14:36:58
刚开始，都不那么顺手。这样能保证产品质量，那是再好不过了。
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战胜自己，就能战胜未来！
46楼2011-05-03 14:17:26
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zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-05-04 08:25:35
简单说说吧。。。
这个东西其实本质上不是说我们注册的文件要如何如何去编写，我觉得它是告诉我们，从药品研发阶段开始，我们所有工作内容要做哪些哪些事情，而且要怎么做，做到什么程度，最重要的还说了一点，要有追溯性，这个东西很要命，说白了，就是所有工作都不光要写得让人家满意，更要让人家查得靠谱。
总体认为，这是国家加大药品行业管理的一个信号，也是告诉我们，GLP时代即将来临！！
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47楼2011-05-03 17:09:36
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徐小杰

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
真正意义上的CTD申报资料具体长什么样子，不了解，也没做过，要是有个范本看看？急！
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加入了此论坛真好！
48楼2011-05-03 18:59:48
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班班风荷

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
现在最好申报资料用CTD，才能优先评审，否则，各位就等着吧
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谁是谁的小马甲
49楼2011-05-05 15:45:49
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王永斌

新虫 (小有名气)
学习中》》》
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50楼2011-05-08 20:50:09
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