应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】CTD格式（有奖活动）
655/7返回列表首页上一页234567下一页
查看: 9793  |  回复: 64
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

朝朝于

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-01 21:06:35
我也正在做，感觉乱乱的，可能是研究的时候不够仔细吧
赞一下(2人) 回复此楼
41楼2011-03-01 12:30:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhaoli3

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-03 15:45:51
CTD资料比原来的7-15号资料更系统了，重复性的内容少了，方便审评，但是需要提交的附件多了很多，所有实验图谱和工艺验证的至少一批批生产记录，以及验证证的方案和验证报告，可能更有利于提高和保证药品的质量。
赞一下(2人) 回复此楼
42楼2011-03-03 09:26:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luanguodong

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-03 14:37:09
估计是先形式上与国际接轨
赞一下(2人) 回复此楼
luankainuo
43楼2011-03-03 20:00:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bestexplorer

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
大家说的比较全面了 只有学习的份了
赞一下(1人) 回复此楼
又傻又天真
44楼2011-04-19 15:48:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaojin11

新虫 (初入文坛)
了解了解，谢谢
回复此楼
45楼2011-05-03 11:59:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

梅雨时节

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-05-03 14:36:58
刚开始，都不那么顺手。这样能保证产品质量，那是再好不过了。
赞一下(2人) 回复此楼
战胜自己，就能战胜未来！
46楼2011-05-03 14:17:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zyz666888

至尊木虫 (著名写手)

轻描淡写
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-05-04 08:25:35
简单说说吧。。。
这个东西其实本质上不是说我们注册的文件要如何如何去编写，我觉得它是告诉我们，从药品研发阶段开始，我们所有工作内容要做哪些哪些事情，而且要怎么做，做到什么程度，最重要的还说了一点，要有追溯性，这个东西很要命，说白了，就是所有工作都不光要写得让人家满意，更要让人家查得靠谱。
总体认为，这是国家加大药品行业管理的一个信号，也是告诉我们，GLP时代即将来临！！
赞一下(2人) 回复此楼
47楼2011-05-03 17:09:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

徐小杰

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
真正意义上的CTD申报资料具体长什么样子，不了解，也没做过，要是有个范本看看？急！
赞一下(1人) 回复此楼
加入了此论坛真好！
48楼2011-05-03 18:59:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

班班风荷

银虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
现在最好申报资料用CTD，才能优先评审，否则，各位就等着吧
赞一下(1人) 回复此楼
谁是谁的小马甲
49楼2011-05-05 15:45:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王永斌

新虫 (小有名气)
学习中》》》
回复此楼
50楼2011-05-08 20:50:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 木笑笑 的主题更新
655/7返回列表首页上一页234567下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +55 医学老男孩 2026-08-13 123/6150 2026-08-19 23:44 by stan_et
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +13 kkkl_v 2026-08-19 13/650 2026-08-19 22:37 by 宝贝虫子
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +11 ziyangfang 2026-08-19 13/650 2026-08-19 21:28 by aasahr
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低？主要原因有哪些？ +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +4 yuleib84 2026-08-19 5/250 2026-08-19 19:52 by hhs666
[基金申请] 今天放榜吗？ +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +10 wangze12014 2026-08-14 12/600 2026-08-19 16:56 by 苦难博士
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 快农历七夕节了，轻松一下，男人悄悄话，女施主请不要进来。 +6 Tide man 2026-08-14 7/350 2026-08-19 09:56 by ZJTJZ
[基金申请] 什么时候开奖？ +6 CrisMessi 2026-08-18 6/300 2026-08-19 08:06 by Equinoxhua
[基金申请] 重要消息，中午系统在维护 +10 yuleib84 2026-08-18 11/550 2026-08-19 07:30 by 羽毛枫f
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[论文投稿] 投稿咨询 +4 wwm09 2026-08-17 6/300 2026-08-18 15:36 by wwm09
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +14 archvillain 2026-08-15 26/1300 2026-08-18 13:37 by phantomgost
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +13 Ldrop2023 2026-08-13 16/800 2026-08-18 12:25 by 淀粉搬运工
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭