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木虫 (著名写手)

muchong

[交流] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？

请教一下按照28号令附件2格式撰写的1类新药申报资料，原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？是放在8号 9号还是10号啊多谢！！

世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！

1楼 2016-03-03 15:36:15

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木虫 (小有名气)

知足者

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mengdragon: 金币+8, 多谢多谢！！ 2016-03-03 18:37:53
mengdragon: 金币+1, 谢谢! 2016-03-04 15:17:05

研究内容主要在10号资料
产生机理什么的在8号
杂质确证在9号
限度制订和依据在11号

药物研发

2楼2016-03-03 15:46:47

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铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mengdragon: 金币+1, 谢谢！ 2016-03-07 16:41:24

哥都是CTD了你咋还8，9号啊，如果你还用附件2格式的话就放在8号资料里面吧

3楼2016-03-07 14:53:24

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