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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[交流] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？

请教一下按照28号令附件2格式撰写的1类新药申报资料，原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢？是放在8号  9号   还是10号啊  多谢！！
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新药研发 药物申报与工艺设计

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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
1楼 2016-03-03 15:36:15
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mengdragon: 金币+8, 多谢 多谢！！ 2016-03-03 18:37:53
mengdragon: 金币+1, 谢谢! 2016-03-04 15:17:05
研究内容主要在10号资料
产生机理什么的在8号
杂质确证在9号
限度制订和依据在11号
赞一下(2人) 回复此楼
药物研发
2楼2016-03-03 15:46:47
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dulimin03

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mengdragon: 金币+1, 谢谢！ 2016-03-07 16:41:24
哥 都是CTD了 你咋还8，9号啊，如果你还用附件2格式的话就放在8号资料里面吧
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2016-03-07 14:53:24
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