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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

[交流] 原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢?

请教一下按照28号令附件2格式撰写的1类新药申报资料,原料药部分杂质谱研究的内容应该放在几号资料呢?是放在8号  9号   还是10号啊  多谢!!
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世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
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ray2317

木虫 (小有名气)

知足者

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mengdragon: 金币+8, 多谢 多谢!! 2016-03-03 18:37:53
mengdragon: 金币+1, 谢谢! 2016-03-04 15:17:05
研究内容主要在10号资料
产生机理什么的在8号
杂质确证在9号
限度制订和依据在11号
药物研发
2楼2016-03-03 15:46:47
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dulimin03

铜虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mengdragon: 金币+1, 谢谢! 2016-03-07 16:41:24
哥 都是CTD了 你咋还8,9号啊,如果你还用附件2格式的话就放在8号资料里面吧
3楼2016-03-07 14:53:24
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