应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 美国仿制药协会公布的CTD模板
81/1返回列表
查看: 3006  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

20819034

新虫 (小有名气)

[求助] 美国仿制药协会公布的CTD模板

急求美国仿制药公布的CTD模板，望各位大侠拔刀相助！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析 进口药品注册 工作用具资料

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-27 12:45:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

junyao

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:48:54
20819034: 金币+10, ★★★很有帮助, 非常感谢 2013-05-30 15:42:34
带实例的CTD2.3.P
赞一下(3人) 回复此楼

» 本帖附件资源列表

  • 欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
    本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com
  • 附件 1 : QbDMRFinal_508Compliant_DIA.pdf
    • 2013-05-28 11:14:36, 2.2 M
2楼2013-05-28 11:21:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

疯狂vivi

新虫 (初入文坛)
好像跟上次不一样吗 那个风险分析什么的
赞一下 回复此楼
一个人怕孤独，两个人怕辜负。
3楼2013-05-28 14:44:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
美国FDA仿制药的法规及审批程序。http://blog.sina.com.cn/s/blog_493ddfad0100dvox.html
赞一下 回复此楼
4楼2013-05-28 15:08:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mitota

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by junyao at 2013-05-28 11:21:02
带实例的CTD2.3.P

这份是制剂的，有没有关于原料药的ANDA？谢谢！
赞一下 回复此楼
我们一直在努力！！
5楼2013-05-30 08:44:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mitota

银虫 (正式写手)
带实例的CTD2.3.P
本帖附件资源列表
附件 1 : QbDMRFinal_508Compliant_DIA.pdf
2013-05-28 11:14:36, 2.2 M, 已有 66 次下载

有没有FDA关于原料药的CTD实例资料！！
赞一下(1人) 回复此楼
我们一直在努力！！
6楼2013-05-30 08:45:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

20819034

新虫 (小有名气)
请问这份资料是在哪下载来的？
赞一下 回复此楼
7楼2013-05-30 15:49:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linsay

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by junyao at 2013-05-28 11:21:02
带实例的CTD2.3.P

下载不了了，FDA官网可以下载出来吗
赞一下 回复此楼
平平淡淡从从容容才是生活
8楼2016-03-27 14:55:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 20819034 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:48 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:45 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:37 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:21 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:13 by Aj1rhIDL5ixY
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:01 by Aj1rhIDL5ixY
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:00 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 14:57 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 12:35 by 40ms4Wlo4umh
[基金申请] 求教各位大神：2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀？ +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 11:13 by 23jxep3nCNZb
[找工作] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:59 by 23jxep3nCNZb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:56 by 23jxep3nCNZb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:11 by 23jxep3nCNZb
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 10:01 by 23jxep3nCNZb
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
[基金申请] 面上有专家说实验设备不是我们单位的 +6 zj_muchong 2026-09-08 8/400 2026-09-11 06:56 by suifengdao
[有机交流] 科研求助 10+4 我吃一只鱼 2026-09-07 4/200 2026-09-10 08:32 by 0940628
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭