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20819034

新虫 (小有名气)

[求助] 美国仿制药协会公布的CTD模板

急求美国仿制药公布的CTD模板，望各位大侠拔刀相助！
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1楼 2013-05-27 12:45:49
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junyao

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-28 12:48:54
20819034: 金币+10, ★★★很有帮助, 非常感谢 2013-05-30 15:42:34
带实例的CTD2.3.P
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  • 附件 1 : QbDMRFinal_508Compliant_DIA.pdf
    • 2013-05-28 11:14:36, 2.2 M
2楼2013-05-28 11:21:02
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疯狂vivi

新虫 (初入文坛)
好像跟上次不一样吗 那个风险分析什么的
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一个人怕孤独，两个人怕辜负。
3楼2013-05-28 14:44:18
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zhenwuhuang

至尊木虫 (文学泰斗)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
美国FDA仿制药的法规及审批程序。http://blog.sina.com.cn/s/blog_493ddfad0100dvox.html
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4楼2013-05-28 15:08:45
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mitota

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by junyao at 2013-05-28 11:21:02
带实例的CTD2.3.P

这份是制剂的，有没有关于原料药的ANDA？谢谢！
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我们一直在努力！！
5楼2013-05-30 08:44:43
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mitota

银虫 (正式写手)
带实例的CTD2.3.P
本帖附件资源列表
附件 1 : QbDMRFinal_508Compliant_DIA.pdf
2013-05-28 11:14:36, 2.2 M, 已有 66 次下载

有没有FDA关于原料药的CTD实例资料！！
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我们一直在努力！！
6楼2013-05-30 08:45:56
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20819034

新虫 (小有名气)
请问这份资料是在哪下载来的？
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7楼2013-05-30 15:49:13
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linsay

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by junyao at 2013-05-28 11:21:02
带实例的CTD2.3.P

下载不了了，FDA官网可以下载出来吗
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平平淡淡从从容容才是生活
8楼2016-03-27 14:55:29
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