应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息
111/2返回列表12下一页
查看: 4017  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

flying042

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息 已有1人参与

我有一个医疗器械产品，需要查一下在美国的注册信息，FDA上怎么查呢？如果想查一下欧洲的医疗器械注册信息，又在哪里查呢，麻烦说的具体一点，谢谢，以前没怎么做过器械。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
任何人都不可能因为模仿别人而超越对手，只有创新才可以超越别人
1楼 2015-03-04 14:36:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
flying042: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-28 08:32:31
如果想在FDA网站查找上市前通告（510K）或者上市前批准（PMA）的审查，步骤如下：
1.进入FDA网站，点击进入Medical Devices，在Tools & Resources模块下点击进入•Medical Device Databases
在右面选择相应的数据库，输入医疗器械名就可以查找了……
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-03-08 20:41:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
FDA有个区域是专门查医疗器械的
赞一下 回复此楼
2楼2015-03-05 09:04:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

flying042

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-03-05 09:04:42
FDA有个区域是专门查医疗器械的

Medical Device Databases
里面太多数据库，都不知道在哪个里面找了
赞一下 回复此楼
任何人都不可能因为模仿别人而超越对手，只有创新才可以超越别人
3楼2015-03-05 10:07:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

oscarzhou

木虫 (初入文坛)
学习了，谢谢！！！！！！！！！！！！！
回复此楼
5楼2015-05-27 13:32:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lianlizhi_

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by pipwang at 2015-03-08 20:41:45
如果想在FDA网站查找上市前通告（510K）或者上市前批准（PMA）的审查，步骤如下：
1.进入FDA网站，点击进入Medical Devices，在Tools & Resources模块下点击进入•Medical Device Databases
在右面选择相 ...

上市后的注册信息怎么查呢？
赞一下 回复此楼
6楼2015-08-06 16:38:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

min123_

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lianlizhi_ at 2015-08-06 16:38:59
上市后的注册信息怎么查呢？...

我也有相同的问题，请问你知道怎么查了吗？方便告诉一下吗？谢谢
赞一下 回复此楼
7楼2015-09-07 15:35:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

launisch

金虫 (正式写手)
赞，但是发现居然数据库暂时无法使用。。。。
赞一下 回复此楼
8楼2015-11-03 13:59:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yongjila

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
9楼2016-03-04 16:25:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

launisch

金虫 (正式写手)
一直用不了

发自小木虫IOS客户端
回复此楼
10楼2016-03-05 13:29:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 flying042 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 327求调剂 +24 Xxjc1107. 2026-04-13 26/1300 2026-04-15 19:27 by coolfishwll
[考研] 22408 312求调剂 +18 门路摸摸 2026-04-14 19/950 2026-04-15 14:23 by 巴塞罗那2015
[考研] 273求调剂 +5 白居不易. 2026-04-09 7/350 2026-04-15 13:16 by 西北望—风沙
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 6/300 2026-04-14 16:40 by zhouxiaoyu
[考研] 335求调剂 +19 想上岸呀！！ 2026-04-12 21/1050 2026-04-14 16:23 by Art1977
[考研] 332求调剂 +15 蕉蕉123 2026-04-10 15/750 2026-04-13 23:12 by pies112
[考研] 302求调剂 +10 易！? 2026-04-13 10/500 2026-04-13 19:04 by lbsjt
[考研] 326求调剂 +6 Shansyn 2026-04-10 6/300 2026-04-12 09:46 by hammer3
[考研] 材料与化工300求调剂 +39 肖开文 2026-04-09 43/2150 2026-04-12 01:30 by 秋豆菜芽
[考研] 化工调剂求导师收留！一志愿失利，踏实肯干，有植物提取科研经历 +20 yzyzx 2026-04-09 21/1050 2026-04-12 00:12 by 小小小小啦啦啦
[考研] 277 数一104，学硕，求调剂 +21 瓶子PZ 2026-04-09 23/1150 2026-04-11 23:12 by labixiaoqiao
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[考研] 296求调剂 +6 汪！？！ 2026-04-09 6/300 2026-04-11 11:25 by zhq0425
[考研] 0854调剂 +5 音像店听花鼓戏 2026-04-10 5/250 2026-04-11 10:49 by qingpingzhu
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 一志愿东北大学控制工程085406数二英二385，求调剂 +8 Ezra_Zhang 2026-04-09 8/400 2026-04-11 09:15 by 猪会飞
[考研] 调剂 +12 卷卷卷心菜_ 2026-04-09 13/650 2026-04-10 22:36 by Ftglcn90
[考研] 368求调剂 +3 17385968172 2026-04-10 3/150 2026-04-10 20:12 by 电子奥德彪
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 一志愿华东师范生物学326分，求调剂 +8 刘墨墨 2026-04-09 8/400 2026-04-10 12:00 by pengliang8036
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭