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flying042

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 各位,FDA上面如何查询医疗器械的注册信息 已有1人参与

我有一个医疗器械产品,需要查一下在美国的注册信息,FDA上怎么查呢?如果想查一下欧洲的医疗器械注册信息,又在哪里查呢,麻烦说的具体一点,谢谢,以前没怎么做过器械。
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任何人都不可能因为模仿别人而超越对手,只有创新才可以超越别人
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launisch

金虫 (正式写手)

赞,但是发现居然数据库暂时无法使用。。。。
8楼2015-11-03 13:59:24
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)


FDA有个区域是专门查医疗器械的
2楼2015-03-05 09:04:42
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flying042

至尊木虫 (职业作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-03-05 09:04:42
FDA有个区域是专门查医疗器械的

Medical Device Databases
里面太多数据库,都不知道在哪个里面找了
任何人都不可能因为模仿别人而超越对手,只有创新才可以超越别人
3楼2015-03-05 10:07:41
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pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
flying042: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-28 08:32:31
如果想在FDA网站查找上市前通告(510K)或者上市前批准(PMA)的审查,步骤如下:
1.进入FDA网站,点击进入Medical Devices,在Tools & Resources模块下点击进入•Medical Device Databases
在右面选择相应的数据库,输入医疗器械名就可以查找了……
4楼2015-03-08 20:41:45
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