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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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flying042

至尊木虫 (职业作家)

[求助] 各位，FDA上面如何查询医疗器械的注册信息 已有1人参与

我有一个医疗器械产品，需要查一下在美国的注册信息，FDA上怎么查呢？如果想查一下欧洲的医疗器械注册信息，又在哪里查呢，麻烦说的具体一点，谢谢，以前没怎么做过器械。
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1楼 2015-03-04 14:36:46
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

pipwang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
flying042: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2015-05-28 08:32:31
如果想在FDA网站查找上市前通告（510K）或者上市前批准（PMA）的审查，步骤如下：
1.进入FDA网站，点击进入Medical Devices，在Tools & Resources模块下点击进入•Medical Device Databases
在右面选择相应的数据库，输入医疗器械名就可以查找了……
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4楼2015-03-08 20:41:45
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普通回帖

iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
FDA有个区域是专门查医疗器械的
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2楼2015-03-05 09:04:42
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flying042

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by iaerbgoerb at 2015-03-05 09:04:42
FDA有个区域是专门查医疗器械的

Medical Device Databases
里面太多数据库，都不知道在哪个里面找了
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3楼2015-03-05 10:07:41
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oscarzhou

木虫 (初入文坛)
学习了，谢谢！！！！！！！！！！！！！
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5楼2015-05-27 13:32:57
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lianlizhi_

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by pipwang at 2015-03-08 20:41:45
如果想在FDA网站查找上市前通告（510K）或者上市前批准（PMA）的审查，步骤如下：
1.进入FDA网站，点击进入Medical Devices，在Tools & Resources模块下点击进入•Medical Device Databases
在右面选择相 ...

上市后的注册信息怎么查呢？
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6楼2015-08-06 16:38:59
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min123_

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lianlizhi_ at 2015-08-06 16:38:59
上市后的注册信息怎么查呢？...

我也有相同的问题，请问你知道怎么查了吗？方便告诉一下吗？谢谢
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7楼2015-09-07 15:35:41
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launisch

金虫 (正式写手)
赞，但是发现居然数据库暂时无法使用。。。。
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8楼2015-11-03 13:59:24
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yongjila

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
9楼2016-03-04 16:25:03
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launisch

金虫 (正式写手)
一直用不了

发自小木虫IOS客户端
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10楼2016-03-05 13:29:57
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