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API混粉有1:1,2:1等很多规格,在做分析方法验证是需要每个规格都做吗? 已有1人参与
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| 我们有一个API混粉,由2种成分组成,其比例有1:1,2:1,4:1,5:1等多达8种,在做分析方法验证时,破坏试验、溶液稳定性试验、耐用性试验只选取4:1作为代表,中间精密度每种规格都做。我觉得这样可行。大家有遇到过这种情况吗?各个规格都分别做全验证,是不是工作了太大? |
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wentao1798
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