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红麻雀

木虫 (小有名气)

[交流] API混粉有1:1,2:1等很多规格,在做分析方法验证是需要每个规格都做吗? 已有1人参与

我们有一个API混粉,由2种成分组成,其比例有1:1,2:1,4:1,5:1等多达8种,在做分析方法验证时,破坏试验、溶液稳定性试验、耐用性试验只选取4:1作为代表,中间精密度每种规格都做。我觉得这样可行。大家有遇到过这种情况吗?各个规格都分别做全验证,是不是工作了太大?
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最爱猪老婆!
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wentao1798

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
分析方法验证是验证你的分析方法的,只用4:1做不合适。
不同的比例,你检测的物质的量不一样,个人感觉都需要做。最起码要做1:1、4:1、8:1三个吧~
幸福生活,需要珍惜点滴美好
2楼2016-09-30 13:31:39
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红麻雀

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wentao1798 at 2016-09-30 13:31:39
分析方法验证是验证你的分析方法的,只用4:1做不合适。
不同的比例,你检测的物质的量不一样,个人感觉都需要做。最起码要做1:1、4:1、8:1三个吧~

中间精密度每个规格都做了,应为成分一样就比例不一样,所以破坏试验,溶液稳定性,耐用性这些我觉得有一个比例就能代表。
最爱猪老婆!
3楼2016-09-30 14:39:40
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