请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类 - 新药研发 - 注册申报

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禁虫 (职业作家)

大山

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

9楼: Originally posted by 兰花草1 at 2016-09-21 09:47:31
请教一下，哪里说原料药随制剂走了？...

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/160300.html第七十三、七十四条。

它这个情况，制剂已经确定是4类。对这种情况，目前一般都是原料随制剂走，不然你原料按3报，那你还要去申请免临床批be，何不一步到位，直接做be？

目标-2012

11楼2016-09-21 11:15:49

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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