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xhj543240343

金虫 (著名写手)



sky3d(金币+1): 谢谢参与
51楼2015-11-21 12:42:52
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
参照FDA相关指导原则即可,国内省局老师的工作都是超负荷的。因此,只要确保真实、准确、完整,坚强与QA部门的沟通。具体到楼主的担忧,使用不可更改的软件系统,按照IT正常程序分配不同权限,一般没有什么问题。
54楼2015-11-21 23:39:06
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爱吃晚饭

金虫 (小有名气)


56楼2015-11-22 17:03:34
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jiangliqun

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
化学药品注册分类改革工作方案  没看到
58楼2016-10-28 12:18:09
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chunchun2013

铜虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
想法是可以的,关键小公司新仪器买的不多,旧仪器还要接着用,旧仪器根本就没有审计追踪功能,那旧仪器上的数据岂不是风险很大

发自小木虫Android客户端
59楼2016-10-28 12:26:55
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153863147

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
59楼: Originally posted by chunchun2013 at 2016-10-28 12:26:55
想法是可以的,关键小公司新仪器买的不多,旧仪器还要接着用,旧仪器根本就没有审计追踪功能,那旧仪器上的数据岂不是风险很大

旧仪器可以买他们公司的最新软件,升级后就有审计追踪啦
60楼2016-11-08 09:57:36
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小兔不乖

新虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
现在的网络工作站完全可以追踪

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61楼2016-11-08 10:09:35
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chunchun2013

铜虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
60楼: Originally posted by 153863147 at 2016-11-08 09:57:36
旧仪器可以买他们公司的最新软件,升级后就有审计追踪啦...

实际情况是这样,有的公司液相仪器就个三台左右,牌子还不一样,有安捷伦,也有岛津的,升级涉及到换高配的电脑,单独一台软件升级费用在六万左右吧,一台旧仪器花这个钱老板肯定不愿意,买台岛津的新仪器就二十七万左右,而且以前仪器的存储数据还不能能方便使用,这种情况下,我们就只能不去管软件升级了,只能新买的仪器有审计追踪功能。

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62楼2016-11-08 15:50:16
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ZloveA52楼
2015-11-21 12:54   回复  
sky3d(金币+1): 谢谢参与
祝福
birdgun53楼
2015-11-21 21:31   回复  
wyb765855楼
2015-11-22 10:57   回复  
xulikun10057楼
2015-11-22 22:35   回复  
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