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sky3d

铁虫 (小有名气)

应助: 12 (小学生)
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虫号: 338106

[交流] 新药研发要看审计追踪了

《化学药品注册分类改革工作方案》中要求，申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因），大家都打算怎么做啊？

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1楼 2015-11-21 11:53:34

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chunchun2013

铜虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 132.6
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虫号: 2740896

★
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引用回帖:

60楼: Originally posted by 153863147 at 2016-11-08 09:57:36
旧仪器可以买他们公司的最新软件，升级后就有审计追踪啦...

实际情况是这样，有的公司液相仪器就个三台左右，牌子还不一样，有安捷伦，也有岛津的，升级涉及到换高配的电脑，单独一台软件升级费用在六万左右吧，一台旧仪器花这个钱老板肯定不愿意，买台岛津的新仪器就二十七万左右，而且以前仪器的存储数据还不能能方便使用，这种情况下，我们就只能不去管软件升级了，只能新买的仪器有审计追踪功能。

发自小木虫Android客户端