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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药研发要看审计追踪了
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sky3d

铁虫 (小有名气)

[交流] 新药研发要看审计追踪了

《化学药品注册分类改革工作方案》中要求，申报资料的色谱数据的纸面文件还应包括色谱数据的审计追踪信息（如色谱数据的修改删除记录及原因），大家都打算怎么做啊？
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1楼 2015-11-21 11:53:34
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chunchun2013

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
想法是可以的，关键小公司新仪器买的不多，旧仪器还要接着用，旧仪器根本就没有审计追踪功能，那旧仪器上的数据岂不是风险很大

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59楼2016-10-28 12:26:55
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tableman

木虫之王 (文学泰斗)
★
sky3d(金币+1): 谢谢参与
祝福楼主吧。
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4楼2015-11-21 12:10:36
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