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求助新注册分类3类仿制药的申报资料撰写 已有2人参与
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| 各位虫友,本人现在撰写一个简单的电解质冲洗液的申报资料,其中非临床研究中涉及到的所有试验都没有,原研说明书中直接说明没有进行这些研究。请问这部分资料必须要撰写吗?必须写的话应该怎么写? |
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lysrandy
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