| 查看: 613 | 回复: 3 | ||
xiaowanzi9新虫 (正式写手)
|
[求助]
中药提取物生产备案 国家药品标准的几个问题 已有1人参与
|
|
各位大神，我现在做中药提取物生产备案。有几个问题想请教： 1、生产备案需要提交使用中药提取物的中成药国家药品标准复印件吗？ 2、可以使用的国家药品标准有哪些标准，药典除外？ 3、可以去哪些网站上查询药品标准？ 谢谢大家 |
回复此楼» 猜你喜欢
请问怎么才能在有羧基存在的情况下，只给酚羟基上甲基
已经有4人回复
-
参比制剂，自己做的PK数据与IF资料报道的数据相差很大
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有229人回复
-
祈求中本子
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 杏仁水备案生产
已经有1人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 国务院确立生物产业为战略性新兴产业
已经有31人回复
- 【分享转载】广州一美白产品被检出汞超标千倍
已经有2人回复
xiaowanzi9
新虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 610
- 散金: 198
- 帖子: 446
- 在线: 65.2小时
- 虫号: 3180218
- 注册: 2014-05-04
- 性别: MM
- 专业: 临床药理
2楼2016-10-14 09:23:23
xiaowanzi9
新虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 610
- 散金: 198
- 帖子: 446
- 在线: 65.2小时
- 虫号: 3180218
- 注册: 2014-05-04
- 性别: MM
- 专业: 临床药理
3楼2016-10-14 09:52:17
豆哥
主管区长 (职业作家)
制粒能手
- 应助: 272 (大学生)
- 贵宾: 16.651
- 金币: 26136.9
- 散金: 16691
- 红花: 111
- 沙发: 8
- 帖子: 4243
- 在线: 1037.6小时
- 虫号: 317112
- 注册: 2007-03-04
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
xiaowanzi9: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢你，那请问中成药标准复印件需要提供哪些中成药的呢？比如某一种含有中药提取物的中成药有许多，选择哪几个呢？需要附上几个呢。谢谢，望不吝赐教。 2016-10-18 11:10:53
xiaowanzi9: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢你，那请问中成药标准复印件需要提供哪些中成药的呢？比如某一种含有中药提取物的中成药有许多，选择哪几个呢？需要附上几个呢。谢谢，望不吝赐教。 2016-10-18 11:10:53
|
需要附使用改中药提取物的中成药的标准复印件，网上下载的PDF格式（就是说药典）可以，但是文本格式的说不过去，应该找到原始的标准文件。 药品标准除药品外，还有新药转正标准、卫生部颁标准、地标升国标、基本药物标准，但注意应该是最新标准。 此外找不到该产品的几率很小，如果真的找不到，可以联系使用提取物的企业提供。 |
4楼2016-10-17 16:02:50
