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xiaowanzi9

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[求助] 中药提取物生产备案国家药品标准的几个问题已有1人参与

各位大神，我现在做中药提取物生产备案。有几个问题想请教：
1、生产备案需要提交使用中药提取物的中成药国家药品标准复印件吗？
2、可以使用的国家药品标准有哪些标准，药典除外？
3、可以去哪些网站上查询药品标准？
谢谢大家

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如愿

1楼 2016-10-14 09:22:44

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豆哥

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【答案】应助回帖

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xiaowanzi9: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢你，那请问中成药标准复印件需要提供哪些中成药的呢？比如某一种含有中药提取物的中成药有许多，选择哪几个呢？需要附上几个呢。谢谢，望不吝赐教。 2016-10-18 11:10:53

需要附使用改中药提取物的中成药的标准复印件，网上下载的PDF格式（就是说药典）可以，但是文本格式的说不过去，应该找到原始的标准文件。
药品标准除药品外，还有新药转正标准、卫生部颁标准、地标升国标、基本药物标准，但注意应该是最新标准。
此外找不到该产品的几率很小，如果真的找不到，可以联系使用提取物的企业提供。