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xiaowanzi9新虫 (正式写手)
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[求助]
中药提取物生产备案 国家药品标准的几个问题 已有1人参与
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各位大神，我现在做中药提取物生产备案。有几个问题想请教： 1、生产备案需要提交使用中药提取物的中成药国家药品标准复印件吗？ 2、可以使用的国家药品标准有哪些标准，药典除外？ 3、可以去哪些网站上查询药品标准？ 谢谢大家 |
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豆哥
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【答案】应助回帖
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xiaowanzi9: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢你，那请问中成药标准复印件需要提供哪些中成药的呢？比如某一种含有中药提取物的中成药有许多，选择哪几个呢？需要附上几个呢。谢谢，望不吝赐教。 2016-10-18 11:10:53
xiaowanzi9: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢你，那请问中成药标准复印件需要提供哪些中成药的呢？比如某一种含有中药提取物的中成药有许多，选择哪几个呢？需要附上几个呢。谢谢，望不吝赐教。 2016-10-18 11:10:53
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需要附使用改中药提取物的中成药的标准复印件，网上下载的PDF格式（就是说药典）可以，但是文本格式的说不过去，应该找到原始的标准文件。 药品标准除药品外，还有新药转正标准、卫生部颁标准、地标升国标、基本药物标准，但注意应该是最新标准。 此外找不到该产品的几率很小，如果真的找不到，可以联系使用提取物的企业提供。 |
4楼2016-10-17 16:02:50
xiaowanzi9
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- 专业: 临床药理
2楼2016-10-14 09:23:23
xiaowanzi9
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3楼2016-10-14 09:52:17
