24小时热门版块排行榜    

查看: 3774  |  回复: 15

翡凡8316

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by zxmxkkk at 2016-07-26 14:20:41
这个之前就有规定吧?原料药不能单独申报,需要与制剂关联申报!这个对原料药厂影响不是特别大,找合作单位,联合申报;另外,现在都是上市许可人制度了,也可以自己搞定原料药、制剂工艺,委托加工/生产!
而且, ...

以前老6类是可以单独申报单独审批的;理论上说新的注册管理办法正式出台之前,以前的老6类(即现在的新4类)也是可以单独申报的,不过现在正卡在这个点上,有的地方省局不受理就很讨厌了

发自小木虫IOS客户端
2013年12月30日,三年为期,以此为证!
11楼2016-07-27 22:52:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

论坛新虫

新虫 (小有名气)

只能找制剂厂家联合申报了,这样其实挺难的,在开始阶段,要互相取得信任也不容易。

还有一个办法就是自己建个制剂厂,投资也不小

总之就是一个字“难”
12楼2016-07-28 00:00:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

周_冬

新虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by youxingyi at 2016-07-27 13:28:59
找个科研单位做了制剂,批准了你可以做原料药,也可以把制剂委托给别人做。多好?!从制剂来说,原料的理化性质、粒度、晶型,溶解性,有关物质,残留溶剂等对制剂的影响本来就很大。如果批准给你了,制剂做不出来, ...

说得对…原料一定要体现到制剂里面 现在一致性重要大于一切,制剂没有过一致性 你这原料就是废品…

发自小木虫IOS客户端
13楼2016-07-28 23:46:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunyilin

新虫 (小有名气)

支持“原料+制剂+药包材”和“制剂+药包材”模式申报。
14楼2016-07-29 08:54:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zifuji

新虫 (小有名气)

15楼2016-07-30 18:35:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

血里有风

金虫 (正式写手)

楼主搞清楚没?解答一下
16楼2017-11-21 12:42:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lemanyetan 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 小木虫没落了,除了祈祷帖子,几乎看不到有价值的帖子 +13 botar 2026-07-14 14/700 2026-07-15 19:28 by 寒流32
[基金申请] 会评 +5 无名者登山 2026-07-15 5/250 2026-07-15 18:15 by 杠就是你对
[基金申请] 生生命学部会评 +3 wuke100666 2026-07-15 3/150 2026-07-15 17:11 by kingkocxr
[基金申请] E口会评 +11 布布和一二 2026-07-13 13/650 2026-07-15 16:34 by Kittylucky
[基金申请] E口青C会评结束了吗? 40+3 小小书虫c 2026-07-14 9/450 2026-07-15 16:04 by 安静的知了
[基金申请] 生命口C13面上会评时间 +6 luckinging 2026-07-14 9/450 2026-07-15 14:39 by 雨冰共舞
[教师之家] 内心匮乏 +13 水冰月月野兔 2026-07-12 13/650 2026-07-15 14:21 by jiduquegai
[文学芳草园] 你可曾有过这种感受? +3 Jeanya 2026-07-09 6/300 2026-07-15 11:07 by mbtwt
[论文投稿] 农业机械学报投稿周期 +3 G0DLIN 2026-07-14 7/350 2026-07-15 09:26 by xs74101122
[基金申请] 国自然面上D口祈祷 +4 monkeynana 2026-07-14 4/200 2026-07-15 09:14 by 白水煮
[论文投稿] 跨出版社商投稿 20+4 倪好520 2026-07-13 4/200 2026-07-15 08:35 by bobvan
[基金申请] 没收到消息,再次陪跑 +3 天空星辰fly 2026-07-14 3/150 2026-07-14 19:14 by 6543yes
[基金申请] 不要再数国自然申请书的 filecode 的分隔符个数了 +13 sadpencil 2026-07-12 20/1000 2026-07-14 13:12 by 杠就是你对
[基金申请] 明天E口面上会评 +8 布布和一二 2026-07-12 9/450 2026-07-13 22:59 by QTSorange
[论文投稿] MSER送审了还被拒稿 +4 S778950906 2026-07-08 6/300 2026-07-13 16:22 by tfang
[基金申请] 祈祷青基必中 50+6 hadengry 2026-07-09 16/800 2026-07-12 20:31 by 登山虫虫
[考博] 27届辽宁大学应届毕业生申博 +3 可乐微风大海 2026-07-09 3/150 2026-07-10 21:23 by 贪玩的研究僧
[基金申请] 关于如何从代码看上不上会 +17 且听虎啸 2026-07-09 23/1150 2026-07-10 19:51 by sdfapple719
[有机交流] chemdraw 20+5 ?慕鱼? 2026-07-08 6/300 2026-07-10 15:37 by 紫枫星域
[考研] 在职考研 +6 wu5d 2026-07-08 7/350 2026-07-09 16:40 by 化工小霸王呀
信息提示
请填处理意见