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lemanyetan铜虫 (小有名气)
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新注册办法之于原料药申报 已有4人参与
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| 同志们，我现在在做一个原料药申报，这CFDA《药品注册管理办法（修订稿）》中第74 条原料药申请上市的，需与药物制剂上市申请或者补充申请关联申报。不受理单独原料药上市申请。——是不是我的工作白做了，我公司是个原料药厂家，以后原料药厂家怎么办 |
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 新药研发 |
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4楼2016-07-26 13:59:26
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以前老6类是可以单独申报单独审批的；理论上说新的注册管理办法正式出台之前，以前的老6类（即现在的新4类）也是可以单独申报的，不过现在正卡在这个点上，有的地方省局不受理就很讨厌了 发自小木虫IOS客户端 |
11楼2016-07-27 22:52:52
lemanyetan
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