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strawberrya金虫 (正式写手)
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申报资料撰写疑惑 已有1人参与
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| 原料药是3类,而制剂按4类申报,按照3类资料的要求是需要提供:非临床研究资料综述和临床研究资料综述,尤其是临床研究资料综述,不都是制剂的临床研究资料综述吗?是否有必要? |
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