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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于标准曲线进样针数
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xumingming

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于标准曲线进样针数 已有5人参与

亲们，做方法验证中的标曲，每个样品进几针，如果这些材料要作为注册资料的话，这个有硬性要求吗

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1楼 2017-08-22 11:10:35
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
俺们质检单位规定是至少5个不同的浓度，每个浓度平行进样3针，取平均峰面积做回归曲线，并求得变异系数R,若R值大于0.9999就可以了

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2楼2017-08-22 14:59:55
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
否则，不得出具检验报告

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3楼2017-08-22 15:00:36
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lixishan

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般只需要每个浓度进样一针，至少5个浓度做曲线，R2大于0.999
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4楼2017-08-22 20:43:05
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
对于企业而言，你仅仅检测自己的产品，检验报告也是給自己看的，所以，如何操作自己说了算！质量检测单位就完全不同了！质检单位检测的是社会上的产品，检测报告具有法律效力！因此，必须按规矩来，否则，需要承担法律责任

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5楼2017-08-23 00:15:41
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lionguy

木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lixishan at 2017-08-22 20:43:05
一般只需要每个浓度进样一针，至少5个浓度做曲线，R2大于0.999

这样的做法，做出的研究成果投稿于刊物都不被接收

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6楼2017-08-23 00:17:30
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
既然下了同样的辛苦，消耗了同样的试剂，用了同样的时间，为什么不把工作做得漂亮一点呢？这就是中年人和当代年轻人的区别！年轻人心里想得就是:我把领导交给的工作干完了即可。具体干得好不好，数据结果是否可靠就不管他了

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7楼2017-08-23 00:21:15
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gaoqiong

铁杆木虫 (著名写手)

小木虫村支书
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by lionguy at 2017-08-23 00:21:15
既然下了同样的辛苦，消耗了同样的试剂，用了同样的时间，为什么不把工作做得漂亮一点呢？这就是中年人和当代年轻人的区别！年轻人心里想得就是:我把领导交给的工作干完了即可。具体干得好不好，数据结果是否可靠就 ...

你这样是不计成本的搞分析，你没做过研发吧，或者项目做的不够多，相关系数R=0.999和0.9999有多大区别？有多少方法达到R=0.9999要求的，过分吹毛求疵只会给自己带来烦恼。
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天下古今之庸人，皆以一惰字致败；天下古今之才人，皆以一傲字致败。
8楼2017-08-23 11:09:42
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暖暖的太阳雨

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
只要求标曲不得少于5个点，对于每个点进几针没有要求，只要R符合要求就可以
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9楼2017-08-23 16:50:08
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
2针就行
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10楼2017-09-20 08:38:17
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