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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » CMA和CNAS认证的实验室范围
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王志波

银虫 (小有名气)

[求助] CMA和CNAS认证的实验室范围 已有1人参与

那个大神有关于CMA和CNAS认证的材料，主要需求实验室认可的范围，如微生物检测项下具体 要求及需要配备的仪器，越详细越好！在这里谢谢大家了，急用！！！！！！！！！！！！！！！！！！！
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踏实做人
1楼 2016-05-11 10:04:11
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windli

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
俺搞过   算是行业内人士
网上可以找到模板的
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2楼2016-05-11 16:38:44
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ce_fire

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by windli at 2016-05-11 16:38:44
俺搞过   算是行业内人士
网上可以找到模板的

你好呀，请问您这边是做过CNAS认可的吗、？
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3楼2017-08-23 18:12:48
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windli

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

做过
认可范围
按照自己能力
USP/EP/CP微生物已经统一了
申报的检测能力范围一般都是标准方法，自己开发方法申报也可以，有点复杂
         能力1  USP熔点
         能力2  EP旋光
         能力3  CP水分  
         能力4  ISO YYY检测方法
         能力5  GB ZZZ分析方法
         能力n   XXX
有多少检测能力  报多少  看你自己资源配置
至于微生物检测检测项目下仪器等
需要看药典等相关标准  里面都有的
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4楼2017-08-25 10:25:02
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