| 查看: 781 | 回复: 3 | |||
[交流]
关于开发某API的问题
|
|
新的指导原则，我国药品注册分类中的2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 我的疑问是，如果API没有改变，只是研究出了新剂型，那么这个新剂型如果上市，是不是也必须等到该API的化合物专利到期？ 追问：我们公司目前正在开发一个原料药的合成工艺，其化合物专利2034到期，总部要求开发的，不是中国。我想问一下，这么早开发合成API的工艺的决策主要从那些角度考虑的，毕竟还有近20年化合物专利才到期？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有257人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
kele31726696
金虫 (正式写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5729.4
- 散金: 7
- 红花: 1
- 帖子: 331
- 在线: 49.2小时
- 虫号: 1016315
- 注册: 2010-05-11
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:29
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:29
|
那不是化合物专利才刚生效没多久嘛。可以告专利无效之类的吧。总之，听领导的 发自小木虫Android客户端 |
2楼2018-02-11 16:34:47
wangluo335
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4155.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2018-02-12 12:41:49
4楼2018-02-17 11:09:56