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关于开发某API的问题
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新的指导原则，我国药品注册分类中的2类：境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。 我的疑问是，如果API没有改变，只是研究出了新剂型，那么这个新剂型如果上市，是不是也必须等到该API的化合物专利到期？ 追问：我们公司目前正在开发一个原料药的合成工艺，其化合物专利2034到期，总部要求开发的，不是中国。我想问一下，这么早开发合成API的工艺的决策主要从那些角度考虑的，毕竟还有近20年化合物专利才到期？ |
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4楼2018-02-17 11:09:56
kele31726696
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lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:29
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lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:29
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那不是化合物专利才刚生效没多久嘛。可以告专利无效之类的吧。总之，听领导的 发自小木虫Android客户端 |
2楼2018-02-11 16:34:47
wangluo335
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3楼2018-02-12 12:41:49