24小时热门版块排行榜    

查看: 814  |  回复: 3

lintonghu

金虫 (正式写手)

[交流] 关于开发某API的问题

新的指导原则,我国药品注册分类中的2类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。
我的疑问是,如果API没有改变,只是研究出了新剂型,那么这个新剂型如果上市,是不是也必须等到该API的化合物专利到期?
追问:我们公司目前正在开发一个原料药的合成工艺,其化合物专利2034到期,总部要求开发的,不是中国。我想问一下,这么早开发合成API的工艺的决策主要从那些角度考虑的,毕竟还有近20年化合物专利才到期?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kele31726696

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:29
那不是化合物专利才刚生效没多久嘛。可以告专利无效之类的吧。总之,听领导的

发自小木虫Android客户端
2楼2018-02-11 16:34:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:37
专利问题属于决策问题,领导应该考虑过了,或是有相应的对策或是暂时不是主要问题。
现在搞新剂型的时间也不会短的,临床研究时间就需要几年甚至更长时间
3楼2018-02-12 12:41:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dachuxie

金虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
lintonghu(kk1424代发): 金币+5 2018-02-28 15:07:44
化合物专利是最重要的,如果立得住就等着吧!奇怪的是如果这个化合物确实有搞头的话,为什么专利这么晚才上?你们管理层这么早就知道这个化合物一定能搞成而且赚钱?
你们研究工艺也许就是画个圈占个地。
蓝血凤凰
4楼2018-02-17 11:09:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lintonghu 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 289求调剂 +15 硕星赴 2026-03-23 15/750 2026-03-26 02:16 by BruceLiu320
[考研] 316求调剂 +9 梁茜雯 2026-03-19 9/450 2026-03-25 23:01 by peike
[考研] 299求调剂 +4 15188958825 2026-03-25 4/200 2026-03-25 22:56 by 418490947
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 0854AI CV方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-23 4/200 2026-03-25 17:04 by CoderLoser
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
[考研] 293求调剂 +7 加一一九 2026-03-24 7/350 2026-03-25 12:02 by userper
[考研] 303求调剂 +6 元夕元 2026-03-20 7/350 2026-03-25 12:00 by edmund7
[考研] B区考研调剂 +4 yqdszhdap- 2026-03-22 5/250 2026-03-25 08:51 by baoball
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 305分求调剂(食品工程) +5 Sxy112 2026-03-21 7/350 2026-03-24 12:27 by 544594351
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[考研] 化学308分求调剂 +3 你好明天你好 2026-03-23 3/150 2026-03-23 20:11 by macy2011
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +6  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 9/450 2026-03-23 19:53 by pswait
[考研] 291求调剂 +5 孅華 2026-03-22 5/250 2026-03-23 09:20 by haoshis
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 288求调剂 +16 于海海海海 2026-03-19 16/800 2026-03-20 22:28 by JourneyLucky
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 求调剂 +3 @taotao 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:35 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
信息提示
请填处理意见