| 查看: 1179 | 回复: 2 | |||
[交流]
IND(新药临床研究),有一段英文说明,不理解啥意思 已有1人参与
|
|
Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 发自小木虫Android客户端 |
» 猜你喜欢
晴川万里新书
已经有4人回复
医药研发数据库资源
已经有4人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有178人回复
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗?
已经有479人回复
在线求助,急!!!请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀?
已经有5人回复
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
天平合规性问题
已经有112人回复
lyblyb1212
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 21
- 红花: 2
- 帖子: 10
- 在线: 6.7小时
- 虫号: 1836701
- 注册: 2012-05-27
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
|
原文:Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 翻译:现行的联邦法律规定,在药品运输或分发到各州前,药品应当经批准允许上市。 由于申办者可能想将研究用药物运送到各州的临床研究者,因此必须寻求豁免该法律要求。 IND就是申办者从技术上获得FDA豁免的手段。 |
» 本帖已获得的红花(最新10朵)
2楼2017-12-28 16:44:32
3楼2017-12-28 17:45:12









回复此楼
LCqingbo