| 查看: 1131 | 回复: 2 | |||
[交流]
IND（新药临床研究)，有一段英文说明，不理解啥意思 已有1人参与
|
|
Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有237人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
lyblyb1212
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 21
- 红花: 2
- 帖子: 10
- 在线: 6.7小时
- 虫号: 1836701
- 注册: 2012-05-27
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
原文：Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 翻译：现行的联邦法律规定，在药品运输或分发到各州前，药品应当经批准允许上市。 由于申办者可能想将研究用药物运送到各州的临床研究者，因此必须寻求豁免该法律要求。 IND就是申办者从技术上获得FDA豁免的手段。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
LCqingbo2楼2017-12-28 16:44:32
3楼2017-12-28 17:45:12