| 查看: 1196 | 回复: 2 | |||
[交流]
IND（新药临床研究)，有一段英文说明，不理解啥意思 已有1人参与
|
|
Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
药学专硕申博
已经有18人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有96人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
医药研发数据库资源
已经有4人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
lyblyb1212
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 21
- 红花: 2
- 帖子: 10
- 在线: 6.7小时
- 虫号: 1836701
- 注册: 2012-05-27
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
原文：Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 翻译：现行的联邦法律规定，在药品运输或分发到各州前，药品应当经批准允许上市。 由于申办者可能想将研究用药物运送到各州的临床研究者，因此必须寻求豁免该法律要求。 IND就是申办者从技术上获得FDA豁免的手段。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
LCqingbo2楼2017-12-28 16:44:32
3楼2017-12-28 17:45:12