| 查看: 1071 | 回复: 2 | |||
[交流]
IND（新药临床研究)，有一段英文说明，不理解啥意思 已有1人参与
|
|
Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 发自小木虫Android客户端 |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有105人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
lyblyb1212
铁虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 21
- 红花: 2
- 帖子: 10
- 在线: 6.7小时
- 虫号: 1836701
- 注册: 2012-05-27
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
原文：Current Federal law requires that a drug be the subject of an approved marketing application before it is transported or distributed across state lines. Because a sponsor will probably want to ship the investigational drug to clinical investigators in many states, it must seek an exemption from that legal requirement. The IND is the means through which the sponsor technically obtains this exemption from the FDA. 翻译：现行的联邦法律规定，在药品运输或分发到各州前，药品应当经批准允许上市。 由于申办者可能想将研究用药物运送到各州的临床研究者，因此必须寻求豁免该法律要求。 IND就是申办者从技术上获得FDA豁免的手段。 |
LCqingbo2楼2017-12-28 16:44:32
3楼2017-12-28 17:45:12