[交流] 准备做中试了，动物药代和临床前毒理研究用样品如何准备？有哪些要求？ 已有1人参与

单位有一生物制品，准备做单剂量包装的滴眼剂产品。现在准备做中试委托生产了，不知道动物药代和毒理研究的样品要怎么准备？看指导原则，毒理要求要中试以上规模的样品。但是我不知道，对于高、中剂量样品（低剂量相当于药效学有效剂量，就是未来的成品），要怎么配制呢？是可以手动配制还是必须用中试设备配制？另外，是包装的问题。单剂量包装的药液量太少，不知道药代和毒理研究用的样品是必须用市售包装，还是可以不用那么严格，可以用其他容量大点的包装呢？ 请大家赐教啊~

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