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shengwu2013

金虫 (小有名气)

[求助] 生物制品申报模板或者案例？ 已有2人参与

有没有做生物制品申报的，求生物制品的申报资料的案例或者目录的分享交流？，十分感谢！邮箱：chen10213@163.com
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1楼 2014-12-09 15:42:52
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trsdfae

新虫 (小有名气)
生物制品敢做不容易不简单
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2楼2014-12-10 08:55:06
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shengwu2013

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by trsdfae at 2014-12-10 08:55:06
生物制品敢做不容易不简单

有谁在做这块的可以交流一下啊
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3楼2014-12-10 10:42:00
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PDF19

新虫 (初入文坛)
就按照附件3的要求执行就好了
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4楼2014-12-11 13:54:47
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shengwu2013

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by PDF19 at 2014-12-11 13:54:47
就按照附件3的要求执行就好了

附件3写的很笼统，向学习一下更细化一点的东西，
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5楼2014-12-12 10:26:17
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tingzai0116

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

生物制品目前没有类似CTD格式的标准化模板，并且由于生物制品本身个性的东西比较多，不容易按照统一的模板撰写资料，国内目前是按照附件3准备资料的。
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6楼2015-01-20 15:35:54
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
特性东西是比较多，还是根据附件三八，CTD化学药比较好搞，生物的难写
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7楼2015-01-21 08:44:26
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Xinzhou887

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

楼主现在写好了吗？能否交流下？（WX：lxz1017）
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8楼2018-10-17 09:36:51
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