| 查看: 1916 | 回复: 9 | |||
050241310铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
请教大家生物仿制药申报资料,包括各种检测项目已有8人参与
|
| 刚入生物制药,不知道各位高手手上有没生物药申报资料的格式模板及具体的申报资料,有的话能发一份吗,搜索过没搜到,现在做这个是一头雾水。如果有一整个研发流程更好,谢谢大家了 |
» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制?或者是已经内定了?还有通过考试招博士的学校吗?
已经有39人回复
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有156人回复
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
欧盟生物仿制药政策法规biosimilar
已经有48人回复
怎么在FDA的网站上查找,仿制药生物等效性试验要测定哪些成分?
已经有5人回复
求助:哪位大侠有详细的实验案例说明单抗仿制药的稳定性的各个部分实验吗?
已经有8人回复
2类生物仿制药的药物稳定性该如何做?
已经有9人回复
2类生物仿制药申报项目及资料要求
已经有5人回复
仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
聚焦生物仿制药系列
已经有6人回复
做仿制药是否需要方法学验证?
已经有18人回复
2013年生物仿制药行业分析报告.pdf
已经有341人回复
请教各位药学同仁 现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定?多谢!
已经有3人回复
生物仿制药欧洲药监局的指导原则
已经有43人回复
生物仿制药的专利之路?
已经有12人回复
仿制药全面结构确证
已经有10人回复
龚兆龙博士2012.10--生物仿制药研发趋势及FDA生物仿制药指导原则草案解析.pdf
已经有19人回复
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
化学仿制药申报资料 原料+固体制剂的CTD模板求助
已经有5人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
安进和华生联手进军生物仿制药
已经有9人回复
求助emea对生物仿制药的四条指导意见
已经有8人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】请问做生物仿制药的基本思路是怎样的?
已经有8人回复
langerdorff
铜虫 (小有名气)
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 61.8
- 红花: 1
- 帖子: 164
- 在线: 36.4小时
- 虫号: 41676
- 注册: 2004-03-07
- 专业: 中药内分泌及代谢药理
2楼2014-07-22 16:53:11
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3221.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学

3楼2014-07-23 08:55:03
4楼2014-07-23 09:07:53
Glochivas
捐助贵宾 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 603.5
- 帖子: 124
- 在线: 47.4小时
- 虫号: 1026209
- 注册: 2010-05-22
- 性别: GG
- 专业: 抗体工程学
5楼2014-07-23 11:24:08
okaito
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 11970.8
- 散金: 20
- 红花: 1
- 帖子: 1172
- 在线: 147.2小时
- 虫号: 2971995
- 注册: 2014-02-17
- 专业: 金融工程
6楼2014-07-23 14:09:38
萧瑟之处
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 1170.4
- 红花: 3
- 帖子: 382
- 在线: 84.1小时
- 虫号: 1743340
- 注册: 2012-04-08
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
7楼2014-07-24 10:48:19
8楼2014-07-24 15:58:06
biopharmedu
捐助贵宾 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 186.2
- 帖子: 131
- 在线: 161.5小时
- 虫号: 1309245
- 注册: 2011-05-29
- 性别: GG
- 专业: 细胞增殖、生长与分化

9楼2015-02-18 06:48:37
050241310
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 6995.3
- 散金: 315
- 红花: 6
- 帖子: 1071
- 在线: 468小时
- 虫号: 258609
- 注册: 2006-06-10
- 专业: 药物分析
10楼2015-02-18 08:38:22













回复此楼
