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请教大家生物仿制药申报资料,包括各种检测项目
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铁杆木虫
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虫号: 258609
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专业: 药物分析
[交流]
请教大家生物仿制药申报资料,包括各种检测项目
已有8人参与
刚入生物制药,不知道各位高手手上有没生物药申报资料的格式模板及具体的申报资料,有的话能发一份吗,搜索过没搜到,现在做这个是一头雾水。如果有一整个研发流程更好,谢谢大家了
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2014-07-22 15:57:13
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引用回帖:
7楼
:
Originally posted by
萧瑟之处
at 2014-07-24 10:48:19
要制剂的还是原料的?
都想要,只是给个框架就好
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10楼
2015-02-18 08:38:22
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