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050241310

铁杆木虫 (著名写手)

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专业: 药物分析

[交流] 请教大家生物仿制药申报资料，包括各种检测项目已有8人参与

刚入生物制药，不知道各位高手手上有没生物药申报资料的格式模板及具体的申报资料，有的话能发一份吗，搜索过没搜到，现在做这个是一头雾水。如果有一整个研发流程更好，谢谢大家了

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1楼 2014-07-22 15:57:13

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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)

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这个东西没有既定的呀。现在生物制品管制那么严格，还必须按1类2类来做临床，先看看附件3吧

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