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2013-V3期CDE培训的补充申请的课件扫描版和录音
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| 附件中是2013-V3期CDE培训的补充申请的课件扫描版和录音，会议纪要是我整理的，那里面有答疑，好东西分享给大家，呵呵，那个分卷压缩，我整了半天也不会，只能一个个上传，后面打了个电话咨询了一下，终于学会分卷压缩了哈哈[ Last edited by 莹莹2031 on 2013-9-4 at 21:36 ] |
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本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 2013-V3研讨班资料.rar
- 附件 2 : 2013-V3研讨班会议纪要2013.9.1.docx
- 附件 3 : 变更研究的技术审评基本策略和糖盐水变更的技术要求及案例分析.WAV
- 附件 4 : 第二天答疑.mp3
- 附件 5 : 第一天答疑.mp3
- 附件 6 : 规格变更的技术要求及案例分析.WAV
- 附件 7 : 注册标准变更的技术要求及案例分析.WAV
- 附件 8 : 注射剂处方工艺变更的技术要求及案例分析.mp3
- 附件 9 : 原料药生产工艺变更的技术要求及案例分析.part1.rar
- 附件 10 : 原料药生产工艺变更的技术要求及案例分析.part2.rar
- 附件 11 : 口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析及注射剂处方工艺变更的技术要求及案例分析.part1.rar
- 附件 12 : 口服固体制剂处方工艺变更的技术要求及案例分析及注射剂处方工艺变更的技术要求及案例分析.part2.rar
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