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[注册申报] [已完结]中药口服液变更规格立题依据如何确立    ( 1 2 ) (17/2049) rose蜜 2014-12-09 2020-02-25 07:11:19 by hqf19851112
[注册申报] [已完结]求助格列吡嗪EP 9.7专论    ( 1 2 ) (10/1706) 男主角 2018-10-11 2020-02-24 07:51:05 by summerxcf
[注册申报] [已完结]求一份进口药品质量标准 (0/691) wlbomb 2020-02-21 2020-02-21 14:46:28 by wlbomb
[注册申报] 进口药品说明书 (3/1631) zxxyyqx 2020-02-13 2020-02-20 09:51:14 by 云脑数据
[注册申报] 关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题 (11/1637) 小京 2020-02-10 2020-02-17 11:05:18 by guanlianwu
[注册申报] 中药经典名方 (1/569) 黄花蝶忧茗 2020-02-14 2020-02-14 13:51:36 by worldgogo
[注册申报] [已完结]药品CAS号在药智网上怎么查? (2/767) 天涯玫瑰我都奉� 2020-01-11 2020-02-13 11:03:53 by 淡淡幽雅
[注册申报] [已完结]药品CAS号在药智网上怎么查? (1/1451) 天涯玫瑰我都奉� 2020-01-11 2020-02-13 11:02:58 by 淡淡幽雅
[注册申报] 注射剂中氨丁三醇的作用 (1/1383) zxxyyqx 2020-02-10 2020-02-10 16:18:24 by 脂质体
[注册申报] [已完结]关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题 (0/815) 小京 2020-02-10 2020-02-10 13:52:37 by 小京
[注册申报] 【讨论】中国临床试验生物统计学组(China Clinical Trial Statistics Working Group� (1/1954) einorain 2011-04-11 2020-02-07 07:55:18 by humenghu
[注册申报] FDA理念应用于仿制药申报— “质量源于设计”在ANDA中的应用:缓释制剂示例 (9/3761) lwjxz 2014-01-16 2020-01-19 06:51:31 by 韩颖希
[注册申报] “质量源于设计”理念应用于仿制药申报-速释制剂和缓释制剂参考模板(2013)    ( 1 2 3 ) (23/5292) 喵喵与咩咩 2013-12-23 2020-01-16 07:32:40 by shiyunyu
[注册申报] 【讨论】做过孟鲁司特钠的虫子来帮帮忙    ( 1 2 3 ) (22/4255) shadow809 2011-01-05 2020-01-06 14:48:41 by 金属去除剂
[注册申报] 固体一致性评价事宜 (9/2091) 454865755 2019-12-25 2019-12-26 13:06:24 by 454865755
[注册申报] [已完结]关于《药品注册申请表新版报盘程序》的填报 (1/4686) wenpli96 2019-12-19 2019-12-20 08:11:57 by wimm36
[注册申报] 碘帕醇注射液质量标准 (6/1059) zxxyyqx 2019-12-13 2019-12-18 14:19:33 by 脂质体
[注册申报] [已完结]专利 (1/531) 小曼虫 2019-12-03 2019-12-04 08:26:08 by zyqchem
[注册申报] FDA“质量源于设计”理念应用于仿制药申报 缓释制剂示例    ( 1 2 3 4 5 ) (评阅+2) (42/9952) hnxiayu0112 2014-03-10 2019-12-03 13:56:11 by lawlietyiyi
[注册申报] [已完结]原辅料批准文号怎么查询 (7/4294) zxxyyqx 2019-12-02 2019-12-02 17:07:34 by zxxyyqx
[注册申报] [已完结]各位大佬好,请教药品包装备案的一点问题 (0/627) 浅韵淡蓝 2019-11-27 2019-11-27 13:02:46 by 浅韵淡蓝
[注册申报] [已完结]FDA/NMPA抗体药中美IND双报-细胞库检测和病毒清除验证有哪些委外检测单位? (1/2218) hxwhu 2019-11-20 2019-11-25 16:54:34 by hxwhu
[注册申报] 请问clinicaltrials.gov上有些rct已经completed很久但没有上传结果也没有任何文章 (2/721) elvissong 2019-11-22 2019-11-24 01:07:13 by elvissong
[注册申报] [已完结]中兽药申报批准文号 (0/773) yudingkai 2019-11-11 2019-11-11 16:53:45 by yudingkai
[注册申报] 请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个? (18/1432) andana 2019-11-05 2019-11-11 14:12:02 by 我是不系之舟
[注册申报] 关于注册申报规格的问题 (7/1208) baohua_1987 2019-10-21 2019-10-27 21:24:49 by nono2009
[注册申报] [已完结]求助“消毒剂鉴定技术指导原则” (0/956) cjzpx 2019-10-25 2019-10-25 11:02:20 by cjzpx
[注册申报] [已完结]中国有美国FDA认可药品第三方检测机构吗? (1/3734) chenglizhi 2013-11-02 2019-10-22 11:22:33 by imdiablo1
[注册申报] [已完结]找一个新药申报临床的实例完整的资料内容 (5/1243) viki_MDK 2019-10-10 2019-10-15 08:28:08 by viki_MDK
[注册申报] 《药品进口管理办法》英文版 (1/1529) 1445114 2013-02-27 2019-10-14 09:30:48 by congxing
[注册申报] 制药流体工艺实施手册 何国强主编    ( 1 2 ) (评阅+2) (13/3297) hnxiayu0112 2014-03-10 2019-10-14 08:06:41 by lipeng008cn
[注册申报] [已完结]DMF文件注册好申请 (0/494) 无极刀 2019-10-12 2019-10-12 14:18:19 by 无极刀
[注册申报] [已完结]关于国家局2018年发的178号文 (0/746) dajnn 2019-10-11 2019-10-11 13:29:35 by dajnn
[注册申报] 在注册新药增加新剂型新适应症申请的问题 (1/1470) zhouifang 2019-10-08 2019-10-09 10:32:22 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]进口药品和国产药品的发证日期就是上市日期么? (3/2564) 天涯玫瑰我都奉� 2019-09-26 2019-09-26 14:31:02 by hndc123
[注册申报] 请教下药品行政保护在国家食品药品监督管理局怎么查询?查了半天没找到行政保护的入口 (1/721) 天涯玫瑰我都奉� 2019-09-15 2019-09-20 15:18:32 by Aya池
[注册申报] [已完结]醋酸奥曲肽注射液算是复方制剂么? (1/809) 天涯玫瑰我都奉� 2019-09-17 2019-09-17 10:40:55 by annaline
[注册申报] [已完结]药品进口注册问题,100个金币请高人指点 (4/1124) l67616417 2019-08-26 2019-09-10 14:44:54 by Hliotrope
[注册申报] 仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会课件2016.1.23~24(北京)CQAP    ( 1 2 3 4 ) (评阅+5) (30/6018) lwjxz 2016-01-26 2019-09-03 17:48:39 by kuailedeajia
[注册申报] 韩国药物临床试验申请流程 (25/1985) 逍遥老妖 2019-08-27 2019-09-02 16:28:37 by 梦の国度
[注册申报] [已完结]中药申请注册,原料药厂家变更需要做哪些试验? (0/681) 溪水小鹿 2019-08-21 2019-08-21 07:07:43 by 溪水小鹿
[注册申报] [已完结]活化的PEG是定义为起始物料还是中间体 (2/777) zhengdan9298 2019-06-26 2019-08-11 20:38:04 by 星星点炮
[注册申报] [已完结]如何查询一个品种的注册申报家数?    ( 1 2 ) (10/3938) l67616417 2015-07-01 2019-08-09 11:11:55 by wenxi1990
[注册申报] [已完结]药物临床试验机构申报遇阻,求助~ (1/887) jiangweilu 2019-07-29 2019-07-29 15:34:47 by wangchaoqun
[注册申报] [已完结]请问下FDA批准的药物分子,审评报告哪里下载? (3/3323) zhongliang 2019-07-23 2019-07-24 13:48:41 by 天涯不归路
[注册申报] [已完结]关于职业发展的疑问 (4/1361) shaoyao 2019-01-18 2019-07-24 10:40:14 by heitudou
[注册申报] [已完结]咨询关于研发QA和注册eCTD相关工作哪个更有前景? (3/1767) 吴子期 2019-07-19 2019-07-21 19:46:12 by xpen
[注册申报] [已完结]有用过药用级的硬脂酸锌吗 (2/995) wangzhen12 2014-08-17 2019-07-16 10:54:07 by sghio
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[注册申报] [已完结]求助普拉克索目前位置的国内申报情况 (6/1800) lovemymother 2014-03-13 2019-07-05 11:07:01 by kwskxy
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[注册申报] 仿制药申报资料附图怎么附啊 各位 全附图还是怎么附 有没有相关的资料呢 (9/1039) zcc80563961 2019-06-13 2019-06-14 10:04:01 by woyoumeng
[注册申报] [已完结]请教各位老师:液相进空白对主峰有干扰是怎么回事 (9/4660) siwuhui 2015-07-24 2019-06-11 05:42:09 by 347741194
[注册申报] 化学药品新注册分类申报资料要求解读 (药学部分)    ( 1 2 3 ) (27/4817) sunwen201600 2016-11-08 2019-06-04 07:01:24 by wenpli96
[注册申报] 药物杂质对照品    ( 1 2 3 ) (103/2195) jdphl 2018-08-25 2019-06-03 08:37:15 by 微pdd12521
[注册申报] 1/5类化学药物怎么判断做哪些实验呢? (0/471) woyoumeng 2019-05-30 2019-05-30 15:08:34 by woyoumeng
[注册申报] 注册一种兽药可溶性粉,拿到文号的大体步骤是什么样 (0/448) 乐观的蛆宝宝 2019-05-30 2019-05-30 12:12:27 by 乐观的蛆宝宝
[注册申报] [已完结]药物类别及质量标准建立 (1/628) shi7989 2019-05-29 2019-05-30 09:52:20 by scorpio9613
[注册申报] [已完结]美国holder的如何技术转移到国内生产销售 (1/1096) wuxuerong 2019-05-09 2019-05-20 18:34:07 by z1456
[注册申报] [已完结]药品注册CTD各国家要求不同点? (2/1192) alisa123123 2019-05-08 2019-05-08 10:45:53 by alisa123123
[注册申报] 开贴交流,有没有做吸入液的大佬 (7/1669) 延逸凡 2019-04-03 2019-05-06 18:01:25 by 天涯不归路
[注册申报] [已完结]分析方法验证报告一定要在申报资料之前吗?    ( 1 2 ) (12/3733) Mr.Simple.st 2019-04-23 2019-04-28 10:51:11 by 645230238
[注册申报] 请问下大家,不需要做BE的项目,临床研究部分需要提供什么资料? (0/442) andana 2019-04-23 2019-04-23 09:19:59 by andana
[注册申报] [已完结]Drug Substance和API翻译 (3/2660) alisa123123 2019-04-15 2019-04-17 09:01:42 by 天涯不归路
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[注册申报] 原料药+制剂仿制药申报模板    ( 1 2 3 4 ) (199/9889) ray2317 2015-12-16 2020-02-03 10:23:11 by lmlfeixue
[注册申报] 国家药品注册生产现场检查方案解读(药智大讲堂-第十期)    ( 1 2 ) (96/4483) caijunlee 2016-05-04 2020-01-15 06:56:03 by liguangyun
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[注册申报] 新药注册药学研究疑难问题解答汇总    ( 1 2 3 ) (140/4458) nyj127 2013-09-27 2019-12-14 06:00:26 by zhengjl123
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[注册申报] 2017年04月CDE药品审评报告 (38/2340) lwjxz 2017-05-11 2019-11-08 12:26:42 by cis2014
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