| 查看: 855 | 回复: 4 | ||
l67616417金虫 (正式写手)
|
[求助]
药品进口注册问题，100个金币请高人指点 已有3人参与
|
|
求助，公司想从美国进口几个仿制药品种，初期目标是获得大陆的独家经销权，后期会考虑地产化，目前这几个品种都还没有取得进口药品注册证，求助一下实现路径。 目前想到的路径A：请这家美国公司（无国内办事机构）委托CRO先做进口注册，拿到进口药品注册证，再和我公司签订销售合同，授权我公司作为大陆地区的独家经销权。 路径B：与这家美国公司签订合同，技术转移到公司/变更持有人至我公司，生产商暂时还是国外原生产商，然后根据该品种在国内是否已经上市的情况，按照3类或者4类申报，获批后上市销售，时机成熟时再考虑地产化。 请问大神，以上路径B是否可行，哪个能更快实现产品上市，有没有什么其他建议。如果是路径B的话，具体是怎么操作。 |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有161人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
TUOYU888888 
禁言 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
|
本帖内容被屏蔽 |
2楼2019-08-26 16:44:49
3楼2019-08-26 21:13:35
4楼2019-09-10 14:28:03
Hliotrope
木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 2650.4
- 散金: 200
- 红花: 10
- 沙发: 1
- 帖子: 1304
- 在线: 931.1小时
- 虫号: 2382127
- 注册: 2013-03-27
- 性别: GG
- 专业: 药物学
5楼2019-09-10 14:44:54