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l67616417金虫 (正式写手)
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[求助]
药品进口注册问题，100个金币请高人指点 已有3人参与
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求助，公司想从美国进口几个仿制药品种，初期目标是获得大陆的独家经销权，后期会考虑地产化，目前这几个品种都还没有取得进口药品注册证，求助一下实现路径。 目前想到的路径A：请这家美国公司（无国内办事机构）委托CRO先做进口注册，拿到进口药品注册证，再和我公司签订销售合同，授权我公司作为大陆地区的独家经销权。 路径B：与这家美国公司签订合同，技术转移到公司/变更持有人至我公司，生产商暂时还是国外原生产商，然后根据该品种在国内是否已经上市的情况，按照3类或者4类申报，获批后上市销售，时机成熟时再考虑地产化。 请问大神，以上路径B是否可行，哪个能更快实现产品上市，有没有什么其他建议。如果是路径B的话，具体是怎么操作。 |
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3楼2019-08-26 21:13:35
TUOYU888888 
禁言 (初入文坛)
感谢参与，应助指数 +1
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本帖内容被屏蔽 |
2楼2019-08-26 16:44:49
4楼2019-09-10 14:28:03
Hliotrope
木虫 (著名写手)
- 应助: 44 (小学生)
- 金币: 2650.4
- 散金: 200
- 红花: 10
- 沙发: 1
- 帖子: 1304
- 在线: 931.1小时
- 虫号: 2382127
- 注册: 2013-03-27
- 性别: GG
- 专业: 药物学
5楼2019-09-10 14:44:54
20
