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请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?
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andana
金虫
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请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?
请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?原研有进口,但是未见销售,且注册证2020年1月到期,如果按照4类申报,参比制剂选哪个?如果按照参比制剂目录里的法国原研未进口参比,需不需要做验证性临床?请各位高手帮忙分析分析,不胜感激。
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2019-11-05 09:53:56
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gwmgyp
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andana(金币+1): 谢谢参与
可能有这种说法,凭借临床批件申请办理一次性进口原研制剂,应该可行,有这么做的
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2019-11-06 15:02:27
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liuqiang68
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2019-11-06 07:03:44
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poptangyang
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andana
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大家回复点实际的啊
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15楼
2019-11-06 16:52:21
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andana(金币+1): 谢谢参与
需要采购相关参比制剂吗
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17楼
2019-11-07 16:22:26
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我是不系之舟
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进口的是乳酸米力农注射液,原研未进口的是米力农注射液
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18楼
2019-11-11 13:57:57
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我是不系之舟
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国内上市的均为米力农注射液
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19楼
2019-11-11 14:12:02
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psylhh
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2019-11-05 23:05
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tzynew
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xiaoqiuqiu20
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solarzhao
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gongzilu
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2019-11-06 07:19
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miaojiabing
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arrow6911
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nono2009
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2019-11-06 21:52
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