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andana

金虫 (小有名气)


[交流] 请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?

请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?原研有进口,但是未见销售,且注册证2020年1月到期,如果按照4类申报,参比制剂选哪个?如果按照参比制剂目录里的法国原研未进口参比,需不需要做验证性临床?请各位高手帮忙分析分析,不胜感激。
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liuqiang68

至尊木虫 (文坛精英)



andana(金币+1): 谢谢参与
9楼2019-11-06 07:03:44
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poptangyang

银虫 (正式写手)



andana(金币+1): 谢谢参与
11楼2019-11-06 07:43:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)



andana(金币+1): 谢谢参与
可能有这种说法,凭借临床批件申请办理一次性进口原研制剂,应该可行,有这么做的
14楼2019-11-06 15:02:27
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hikingman8楼
2019-11-06 05:39   回复  
andana(金币+1): 谢谢参与
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2019-11-06 05:31   回复  
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solarzhao6楼
2019-11-06 05:25   回复  
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gongzilu10楼
2019-11-06 07:19   回复  
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