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请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?
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andana
金虫
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在线: 185.3小时
虫号: 1027074
[交流]
请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?
请问米力农注射液10ml:10mg,目前按照化药4类申报,参比制剂选哪个?原研有进口,但是未见销售,且注册证2020年1月到期,如果按照4类申报,参比制剂选哪个?如果按照参比制剂目录里的法国原研未进口参比,需不需要做验证性临床?请各位高手帮忙分析分析,不胜感激。
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2019-11-05 09:53:56
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andana
金虫
(小有名气)
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在线: 185.3小时
虫号: 1027074
大家回复点实际的啊
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15楼
2019-11-06 16:52:21
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liuqiang68
至尊木虫
(文坛精英)
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★
andana(金币+1): 谢谢参与
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9楼
2019-11-06 07:03:44
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poptangyang
银虫
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★
andana(金币+1): 谢谢参与
谢谢
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11楼
2019-11-06 07:43:21
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gwmgyp
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★
andana(金币+1): 谢谢参与
可能有这种说法,凭借临床批件申请办理一次性进口原研制剂,应该可行,有这么做的
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14楼
2019-11-06 15:02:27
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hikingman
8楼
2019-11-06 05:39
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andana(金币+1): 谢谢参与
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xiaoshuang1
7楼
2019-11-06 05:31
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andana(金币+1): 谢谢参与
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solarzhao
6楼
2019-11-06 05:25
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andana(金币+1): 谢谢参与
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gongzilu
10楼
2019-11-06 07:19
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andana(金币+1): 谢谢参与
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