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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问米力农注射液10ml：10mg，目前按照化药4类申报，参比制剂选哪个？
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andana

金虫 (小有名气)

[交流] 请问米力农注射液10ml：10mg，目前按照化药4类申报，参比制剂选哪个？

请问米力农注射液10ml：10mg，目前按照化药4类申报，参比制剂选哪个？原研有进口，但是未见销售，且注册证2020年1月到期，如果按照4类申报，参比制剂选哪个？如果按照参比制剂目录里的法国原研未进口参比，需不需要做验证性临床？请各位高手帮忙分析分析，不胜感激。
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1楼 2019-11-05 09:53:56
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我是不系之舟

铜虫 (小有名气)
★
andana(金币+1): 谢谢参与
进口的是乳酸米力农注射液，原研未进口的是米力农注射液
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18楼2019-11-11 13:57:57
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liuqiang68

至尊木虫 (文坛精英)
★
andana(金币+1): 谢谢参与
加油

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9楼2019-11-06 07:03:44
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poptangyang

银虫 (正式写手)
★
andana(金币+1): 谢谢参与
谢谢

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11楼2019-11-06 07:43:21
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
andana(金币+1): 谢谢参与
可能有这种说法，凭借临床批件申请办理一次性进口原研制剂，应该可行，有这么做的
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14楼2019-11-06 15:02:27
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hikingman8楼
2019-11-06 05:39   回复  
andana(金币+1): 谢谢参与
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xiaoshuang17楼
2019-11-06 05:31   回复  
andana(金币+1): 谢谢参与
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solarzhao6楼
2019-11-06 05:25   回复  
andana(金币+1): 谢谢参与
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gongzilu10楼
2019-11-06 07:19   回复  
andana(金币+1): 谢谢参与
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