【讨论】做过孟鲁司特钠的虫子来帮帮忙 - 新药研发 - 注册申报

qinghu1987

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9楼: Originally posted by mouse103 at 2011-01-07 17:28:29
呵呵，我们的原料转让到牡丹江，制剂转让给大冢了

总感觉是假的

12楼2013-08-12 16:35:22

memorise

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这个项目很头疼啊，楼主做到那一步了？

13楼2013-08-13 12:47:59

mouse103

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12楼: Originally posted by qinghu1987 at 2013-08-12 16:35:22
总感觉是假的...

不知道你说这种话的出发点在哪儿！我觉得发表任何想法都不应该想当然。建议你学会尊重别人。怀疑一切这是科研的一种品质，但是不经求证的发表一些主观言论，应该是一种陋习！

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14楼2013-08-13 13:42:01

Jeffwang9957

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14楼: Originally posted by mouse103 at 2013-08-13 13:42:01
不知道你说这种话的出发点在哪儿！我觉得发表任何想法都不应该想当然。建议你学会尊重别人。怀疑一切这是科研的一种品质，但是不经求证的发表一些主观言论，应该是一种陋习！...

虫友, 你好.
冒昧的问一下, 目前国内有几家公司申报了孟鲁的API和制剂吗?
谢谢!

15楼2014-05-19 18:25:38

微笑着流浪

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孟鲁斯特中格式反应比较麻烦，水分要控制好，后面的几步产品需避光，控制水份，低温。总结实验条件比较苛刻。。。。

16楼2014-06-09 16:53:30

shaw1207

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15楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-05-19 18:25:38
虫友, 你好.
冒昧的问一下, 目前国内有几家公司申报了孟鲁的API和制剂吗?
谢谢!...

据说，目前有近二十家已经申报并在排队中呢，说的是制剂哈

goodgoodstudy,daydayup

17楼2014-06-10 13:02:57

jiayongtao

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虽说是那么多企业，但是实施一致性后，估计多半会砍掉，这个与上市品的一致性（别的不说，就四条溶出曲线就很难搞定，四川大冢溶出方法采用的是小杯法，以后会不会要求改？）太难了，而且标准不统一。

有为

18楼2014-06-10 16:29:39

Jeffwang9957

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17楼: Originally posted by shaw1207 at 2014-06-10 13:02:57
据说，目前有近二十家已经申报并在排队中呢，说的是制剂哈...

在CDE的网站, 没查到有这么多企业在申报排队.

19楼2014-06-11 10:05:00

Jeffwang9957

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19楼: Originally posted by Jeffwang9957 at 2014-06-11 10:05:00
在CDE的网站, 没查到有这么多企业在申报排队....

哈, 不好意思, 昨天又做了功课.
确实有那么多家在排队.

20楼2014-06-11 18:57:44