| 查看: 1580 | 回复: 11 | |||
[交流]
关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题
|
|||
|
请教各位大神,普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验? 在安评试验中,哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验?哪些药物只需要做主动过敏试验?为什么? 有的朋友按照指导原则倾向于两个都做; 有的朋友是:先做全身主动过敏试验(ASA),若结果为阴性就不用做皮肤被动过敏试验(PCA), 如主动过敏试验为阳性结果或无法做(如某些头孢类,动物致敏期间即死亡),再加做皮肤被动过敏试验。 既然PCA可进一步评判ASA的结果,那是不是直接做PCA更好些呢? 有没有大神从本质、机理方面论述下? |
» 猜你喜欢
晴川万里新书
已经有4人回复
在线求助,急!!!请问哪里可以做磁性纳米材料的高分辨透射电镜的测试表征呀?
已经有5人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有169人回复
福州大学李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有9人回复
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry Analysis of Small Interfering RNAs
已经有1人回复
加巴喷丁胶囊激素6月超限杂质结构
已经有4人回复
中药检测种决明子、枳实、水蛭、茯苓品种检测问题交流
已经有1人回复
天平合规性问题
已经有113人回复
BL21(DE3)出现粗长丝状物
已经有0人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
2026年材料结构与力学性能国际会议(MSMP 2026
+1/835
2026年物理学、化学与数据分析国际会议 (PCDA 2026)
+1/825
2027年航天航空、材料与人工智能国际会议(AMAI 2027)
+1/795
专利代理人
+1/97
云南大学丁军桥团队2027年博士招生
+1/95
福州大学化工学院 王秀云研究员 2027级博士研究生招生
+1/85
福州大学化工学院 王秀云研究员 2027级博士研究生招生
+1/84
深圳90理工男诚征一位贤良女生
+1/82
南方科技大学力航系急招收纳米材料、力学、机械等方向推免硕士研究生两名
+1/66
河北某医科大学招化学合成和生物活性评价博士
+1/47
药学学硕招生
+1/42
华南师范大学胡勇军教授课题组招收2027年推荐面试攻读研究生(推免生)
+1/37
福建农林大学招聘博士后
+1/36
中国海洋大学 物理学博士点 招收申请-考核制博士研究生1–2名
+2/28
废油资源化教育部工程中心 诚聘催化方向特聘研究员
+1/10
【2027硕士招生】招收材料、化工、环境、冶金类硕士研究生
+1/5
大湾区大学姚瑶课题组2027届博士生招生 (与中山大学联合培养)
+1/5
澳门大学光电方向招收博士研究生
+1/3
细胞衰老研究:标志物解析与蛋白检测应用策略
+1/1
后量子密码高性能计算:LWE格基约化、BKZ、NTT与ML-KEM算力工作站配置该注意什么
+1/1
6楼2020-02-10 16:39:14
简单回复
danghaha2楼
2020-02-10 15:14
回复
2020-02-10 15:21
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
nono20094楼
2020-02-10 15:36
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
。 发自小木虫Android客户端
tzynew5楼
2020-02-10 16:10
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
2020-02-10 20:39
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
psylhh8楼
2020-02-13 22:38
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
danghaha9楼
2020-02-13 22:59
回复
danghaha10楼
2020-02-13 22:59
回复
guanlianwu11楼
2020-02-14 09:44
回复
小京(金币+1): 谢谢参与
guanlianwu12楼
2020-02-17 11:05
回复










回复此楼