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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题
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小京

捐助贵宾 (初入文坛)

[交流] 关于化学仿制药注射剂安评试验中过敏性试验的相关问题

请教各位大神，普通化学仿制药注射剂安评试验中是否需要做被动皮肤过敏试验？
在安评试验中，哪些药物需要做主动过敏和被动过敏试验？哪些药物只需要做主动过敏试验？为什么？

有的朋友按照指导原则倾向于两个都做；
有的朋友是：先做全身主动过敏试验（ASA），若结果为阴性就不用做皮肤被动过敏试验（PCA），

如主动过敏试验为阳性结果或无法做（如某些头孢类，动物致敏期间即死亡），再加做皮肤被动过敏试验。
既然PCA可进一步评判ASA的结果，那是不是直接做PCA更好些呢？

有没有大神从本质、机理方面论述下？
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1楼 2020-02-10 14:11:48
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星海往求之

新虫 (正式写手)
★
小京(金币+1): 谢谢参与
祝好

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6楼2020-02-10 16:39:14
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danghaha2楼
2020-02-10 15:14   回复  
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xiaoqiuqiu203楼
2020-02-10 15:21   回复  
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nono20094楼
2020-02-10 15:36   回复  
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tzynew5楼
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miaojiabing7楼
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psylhh8楼
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danghaha9楼
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danghaha10楼
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guanlianwu11楼
2020-02-14 09:44   回复  
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guanlianwu12楼
2020-02-17 11:05   回复  
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